Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rapid POC GAS Diagnostics in the Pediatric ED

1 oktober 2024 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

Effektivisera vårdförsörjningen på den pediatriska akutmottagningen med hjälp av snabb diagnostik för grupp A-streptokocker: en randomiserad kontrollerad studie

Randomiserad studie som utvärderar effektiviteten av snabb punkt-of-care molekylär GAS-diagnostik jämfört med standardodlingsbaserade tekniker för hantering av barn i åldrarna 3-18 år med ont i halsen till McMaster Children's Hospitals akutmottagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

392

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla som uppträder som har en halspinne beställd för GAS-testning

Exklusions kriterier:

  • de som tog antibiotika som är effektiva mot GAS inom 72 timmar efter ED-presentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabb testning
Abbott ID NU Strep A-testning.
Enhet: Snabb testning
Abbott ID NU Strep A-testning
Aktiv komparator: Referenstestning
Kulturbaserad testning.
Diagnostiskt test: Referenstestning
Kulturbaserad testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämplig antibiotikabehandling
Tidsram: 3-5 dagar efter anmälan
Alla deltagare kommer att kontaktas per telefon för att försäkra sig om om de tagit antibiotika för behandling av streptokockfaryngit. "Lämplig antibiotikabehandling" är en dikotom åtgärd. Om deltagarens svalgpinne var positiv för GAS och de tog antibiotika, eller om deras svalgpinne var negativ för GAS och de INTE tog antibiotika, kommer antibiotikabehandling att anses vara "lämplig". Alla andra scenarier kommer att bedömas som inte "lämpliga".
3-5 dagar efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att lösa symptomen
Tidsram: 3-5 och 7-10 dagar efter anmälan
3-5 och 7-10 dagar efter anmälan
Vårdgivarens tillfredsställelse med testning
Tidsram: 3-5 dagar efter anmälan
Likert skala
3-5 dagar efter anmälan
Antal dagar utebliven skola/dagis
Tidsram: 3-5 och 7-10 dagar efter anmälan
3-5 och 7-10 dagar efter anmälan
Antal dagar av uteblivet arbete (vårdgivare)
Tidsram: 3-5 och 7-10 dagar efter anmälan
3-5 och 7-10 dagar efter anmälan
Antal vårdbesök för faryngit eller sinopulmonella infektioner
Tidsram: 7 dagar efter anmälan
7 dagar efter anmälan
ED MD nöjd med testning
Tidsram: Vid inskrivning
Läkaren som kliniskt bedömde patienten och som senare skrev ut patienten hem kommer att tillfrågas - om deltagaren randomiserades till snabbtest - om testet var till hjälp. (Utfallet blir ordinärt på en Likert-skala). Om deltagaren randomiserades till standardtestning kommer de att tillfrågas hur hjälpsamt att INTE ha snabbtestning var, återigen mätt på samma Likert-skala.
Vid inskrivning
Antal hushållskontakter som därefter diagnostiserats med GAS-faryngit
Tidsram: 7-10 dagar efter anmälan
7-10 dagar efter anmälan
Andel point-of-care GAS-tester som inte går att tolka
Tidsram: vid inskrivningen
vid inskrivningen
Tid som krävs för att använda point-of-care tester
Tidsram: vid inskrivningen
Tid från samtycke till utskrivning från akutmottagningen
vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAHSO POC GAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Snabb testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera