Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rapid POC GAS Diagnostics a Pediatric ED

2024. március 26. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation

Az ellátás ésszerűsítése a gyermeksürgősségi osztályon az A csoportos streptococcusok gyorspontos diagnosztikájával: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Véletlenszerű vizsgálat, amely a gyors ellátási ponton végzett molekuláris GAS-diagnosztika hatékonyságát értékeli a 3-18 éves torokfájásban szenvedő gyermekek kezelésében a standard tenyészeten alapuló technikákkal összehasonlítva a McMaster Gyermekkórház Sürgősségi Osztályán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

352

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Toborzás
        • McMaster Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Pernica, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindazok a jelenlévők, akiknél GAS vizsgálatra rendeltek torokmintát

Kizárási kritériumok:

  • azok, akik az ED megjelenését követő 72 órán belül hatásos GAS elleni antibiotikumot szedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyors tesztelés
Abbott ID MOST Strep A tesztelés.
Eszköz: Gyors tesztelés
Abbott ID MOST Strep A tesztelés
Aktív összehasonlító: Referencia tesztelés
Kultúra alapú tesztelés.
Diagnosztikai vizsgálat: Referencia tesztelés
Kultúra alapú tesztelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelő antibiotikum kezelés
Időkeret: 3-5 nappal a beiratkozás után
Minden résztvevővel telefonon felveszik a kapcsolatot, hogy megbizonyosodjanak arról, szedtek-e antibiotikumot streptococcus pharyngitis kezelésére. A „megfelelő antibiotikus kezelés” dichotóm intézkedés. Ha a résztvevő torkából készült tampon GAS-ra pozitív volt, és antibiotikumot vettek be, vagy ha a torokminta GAS-ra negatív volt, és NEM vett be antibiotikumot, az antibiotikum-kezelés „megfelelőnek” minősül. Minden más forgatókönyv nem minősül „megfelelőnek”.
3-5 nappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek megszűnésének ideje
Időkeret: 3-5 és 7-10 nappal a beiratkozás után
3-5 és 7-10 nappal a beiratkozás után
A gondozó elégedettsége a vizsgálattal
Időkeret: 3-5 nappal a beiratkozás után
Likert-skála
3-5 nappal a beiratkozás után
A hiányzó iskolai/napközi napok száma
Időkeret: 3-5 és 7-10 nappal a beiratkozás után
3-5 és 7-10 nappal a beiratkozás után
Kihagyott munkanapok száma (gondozó)
Időkeret: 3-5 és 7-10 nappal a beiratkozás után
3-5 és 7-10 nappal a beiratkozás után
A pharyngitis vagy szinopulmonális fertőzések miatti egészségügyi látogatások száma
Időkeret: 7 nappal a beiratkozás után
7 nappal a beiratkozás után
ED MD elégedett a teszteléssel
Időkeret: A beiratkozáskor
Azt az orvost, aki klinikailag megvizsgálta a beteget, és aki később hazaengedte, megkérdezik – ha a résztvevőt randomizálták gyorstesztre –, hogy a vizsgálat hasznos volt-e. (Az eredmény egy Likert-skálán sorszámú lesz). Ha a résztvevőt véletlenszerűen besorolták a standard tesztelésre, akkor megkérdezik, mennyire volt hasznos a gyorstesztelés NEM elvégzése, ismételten ugyanazon a Likert-skálán mérve.
A beiratkozáskor
A későbbiekben GAS pharyngitissel diagnosztizált háztartási kapcsolatok száma
Időkeret: 7-10 nappal a beiratkozás után
7-10 nappal a beiratkozás után
Az értelmezhetetlen gondozási ponton végzett GAS-tesztek aránya
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor
A gondozási helyen végzett vizsgálatok igénybevételéhez szükséges idő
Időkeret: beiratkozáskor
A beleegyezéstől az ED-től való elbocsátásig eltelt idő
beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAHSO POC GAS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Streptococcus pharyngitis

Klinikai vizsgálatok a Gyors tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel