Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig POC GAS-diagnostik i pædiatrisk ED

1. oktober 2024 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Strømlining af plejeydelser i den pædiatriske akutafdeling ved hjælp af hurtig point-of-care diagnostik for gruppe A Streptococcus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​hurtig point-of-care molekylær GAS-diagnostik sammenlignet med standard kulturbaserede teknikker til behandling af børn i alderen 3-18 år med ondt i halsen til McMaster Children's Hospital Akutafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

392

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle de fremmødte, som har bestilt en svælgpodning til GAS-test

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der tog antibiotika, der var effektive mod GAS inden for 72 timer efter ED-præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig test
Abbott ID NU Strep A-test.
Enhed: Hurtig test
Abbott ID NU Strep A-test
Aktiv komparator: Referencetest
Kulturbaseret test.
Diagnostisk test: Referencetest
Kulturbaseret test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende antibiotikabehandling
Tidsramme: 3-5 dage efter tilmelding
Alle deltagere vil blive kontaktet telefonisk for at konstatere, om de har taget antibiotika til behandling af streptokok-pharyngitis. 'Passelig antibiotikabehandling' er en dikotom foranstaltning. Hvis deltagerens halspodning var positiv for GAS, og de tog antibiotika, eller hvis deres halspodning var negativ for GAS, og de IKKE tog antibiotika, vil antibiotikabehandling blive anset for "passende". Alle andre scenarier vil blive anset for ikke at være "passende".
3-5 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opløsning af symptomer
Tidsramme: 3-5 og 7-10 dage efter tilmelding
3-5 og 7-10 dage efter tilmelding
Pårørende tilfredshed med test
Tidsramme: 3-5 dage efter tilmelding
Likert skala
3-5 dage efter tilmelding
Antal dage med manglende skole/dagpleje
Tidsramme: 3-5 og 7-10 dage efter tilmelding
3-5 og 7-10 dage efter tilmelding
Antal dage med manglende arbejde (plejer)
Tidsramme: 3-5 og 7-10 dage efter tilmelding
3-5 og 7-10 dage efter tilmelding
Antal sundhedsbesøg for pharyngitis eller sinopulmonale infektioner
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
7 dage efter tilmelding
ED MD tilfredshed med test
Tidsramme: Ved indskrivning
Lægen, der klinisk vurderede patienten, og som senere udskrev patienten hjem, vil blive spurgt - om deltageren var randomiseret til hurtig test - om testen var nyttig. (Resultatet vil være ordinalt på en Likert-skala). Hvis deltageren blev randomiseret til standardtest, vil de blive spurgt, hvor nyttigt IKKE at have hurtig test var, igen målt på samme Likert-skala.
Ved indskrivning
Antal husstandskontakter efterfølgende diagnosticeret med GAS pharyngitis
Tidsramme: 7-10 dage efter tilmelding
7-10 dage efter tilmelding
Andel af point-of-care GAS-tests, der ikke kan fortolkes
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
Tid, der kræves for at bruge point-of-care test
Tidsramme: ved indskrivning
Tid fra samtykke til udskrivning fra ED
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAHSO POC GAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptokok Pharyngitis

Kliniske forsøg med Hurtig test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner