Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rapid POC GAS Diagnostics in the Pediatric ED

1. oktober 2024 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

Effektivisering av behandlingstilbudet i den pediatriske legevakten ved å bruke rask behandlingspunktdiagnostikk for gruppe A-streptokokker: en randomisert kontrollert prøvelse

Randomisert studie som evaluerer effektiviteten av rask molekylær GAS-diagnostikk sammenlignet med standard kulturbaserte teknikker for behandling av barn i alderen 3-18 år med sår hals til McMaster Children's Hospital Emergency Department.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

392

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle fremmøtte som har en strupeprøve bestilt for GAS-testing

Ekskluderingskriterier:

  • de som tok antibiotika effektive mot GAS innen 72 timer etter ED-presentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask testing
Abbott ID NÅ Strep A-testing.
Enhet: Rask testing
Abbott ID NÅ Strep A-testing
Aktiv komparator: Referansetesting
Kulturbasert testing.
Diagnostisk test: Referansetesting
Kulturbasert testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig antibiotikabehandling
Tidsramme: 3-5 dager etter påmelding
Alle deltakere vil bli kontaktet på telefon for å høre om de tok antibiotika for behandling av streptokokkfaryngitt. 'Passelig antibiotikabehandling' er et dikotomt mål. Hvis deltakerens halsprøve var positiv for GAS og de tok antibiotika, eller hvis halsprøven deres var negativ for GAS og de IKKE tok antibiotika, vil antibiotikabehandling bli ansett som "passende". Alle andre scenarier vil bli ansett som ikke "passende".
3-5 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til å løse symptomene
Tidsramme: 3-5 og 7-10 dager etter påmelding
3-5 og 7-10 dager etter påmelding
Pleiertilfredshet med testing
Tidsramme: 3-5 dager etter påmelding
Likert skala
3-5 dager etter påmelding
Antall dager savnet skole/barnehage
Tidsramme: 3-5 og 7-10 dager etter påmelding
3-5 og 7-10 dager etter påmelding
Antall dager med savnet arbeid (omsorgsperson)
Tidsramme: 3-5 og 7-10 dager etter påmelding
3-5 og 7-10 dager etter påmelding
Antall helsebesøk for faryngitt eller sinopulmonale infeksjoner
Tidsramme: 7 dager etter påmelding
7 dager etter påmelding
ED MD tilfredshet med testing
Tidsramme: Ved påmelding
Legen som klinisk vurderte pasienten og som senere skrev ut pasienten hjem vil bli spurt – om deltakeren ble randomisert til hurtigtesting – om testingen var nyttig. (Utfallet vil være ordinært på en Likert-skala). Hvis deltakeren ble randomisert til standardtesting, vil de bli spurt om hvor nyttig det var å IKKE ha rask testing, igjen målt på samme Likert-skala.
Ved påmelding
Antall husholdningskontakter som senere ble diagnostisert med GAS-faryngitt
Tidsramme: 7-10 dager etter påmelding
7-10 dager etter påmelding
Andel GAS-tester som ikke kan tolkes
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding
Tid som kreves for å bruke punkt-of-care testing
Tidsramme: ved påmelding
Tid fra samtykke til utskrivning fra akuttmottaket
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAHSO POC GAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rask testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere