Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle POC GAS-diagnostiek op de SEH voor kinderen

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation

Stroomlijning van de zorgverlening op de afdeling spoedeisende hulp voor kinderen met behulp van snelle point-of-care-diagnostiek voor groep A-streptokok: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gerandomiseerde studie ter evaluatie van de effectiviteit van snelle point-of-care moleculaire GAS-diagnostiek in vergelijking met standaard op cultuur gebaseerde technieken voor de behandeling van kinderen van 3-18 jaar die zich met keelpijn presenteren aan de McMaster Children's Hospital Emergency Department.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

392

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle aanwezigen die een keeluitstrijkje hebben besteld voor GAS-testen

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die antibiotica namen die effectief waren tegen GAS binnen 72 uur na ED-presentatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snel testen
Abbott ID NU Strep A testen.
Apparaat: Snel testen
Abbott ID NU Strep A testen
Actieve vergelijker: Referentie testen
Op cultuur gebaseerd testen.
Diagnostische toets: Referentie testen
Op cultuur gebaseerd testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passende antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 3-5 dagen na inschrijving
Alle deelnemers worden telefonisch gecontacteerd om na te gaan of ze antibiotica hebben gebruikt voor de behandeling van streptokokkenfaryngitis. 'Passende antibioticabehandeling' is een dichotome maatregel. Als het keeluitstrijkje van de deelnemer positief was voor GAS en hij/zij antibiotica nam, of als het keeluitstrijkje negatief was voor GAS en hij/zij GEEN antibiotica gebruikte, wordt een behandeling met antibiotica als 'gepast' beschouwd. Alle andere scenario's worden als niet 'gepast' beschouwd.
3-5 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het verdwijnen van de symptomen
Tijdsspanne: 3-5 en 7-10 dagen na inschrijving
3-5 en 7-10 dagen na inschrijving
Tevredenheid zorgverlener over testen
Tijdsspanne: 3-5 dagen na inschrijving
Likert-schaal
3-5 dagen na inschrijving
Aantal dagen gemiste school/kinderopvang
Tijdsspanne: 3-5 en 7-10 dagen na inschrijving
3-5 en 7-10 dagen na inschrijving
Aantal dagen verzuimd werk (mantelzorger)
Tijdsspanne: 3-5 en 7-10 dagen na inschrijving
3-5 en 7-10 dagen na inschrijving
Aantal bezoeken aan de gezondheidszorg voor faryngitis of sinusitis
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
7 dagen na inschrijving
ED MD tevredenheid met testen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De arts die de patiënt klinisch heeft beoordeeld en die de patiënt later naar huis heeft ontslagen, zal worden gevraagd - als de deelnemer gerandomiseerd was voor snel testen - of het testen nuttig was. (De uitkomst is ordinaal op een Likert-schaal). Als de deelnemer werd gerandomiseerd naar standaardtesten, wordt hem gevraagd hoe nuttig het NIET hebben van sneltesten was, opnieuw gemeten op dezelfde Likert-schaal.
Bij inschrijving
Aantal gezinscontacten bij wie later de diagnose GAS-faryngitis werd gesteld
Tijdsspanne: 7-10 dagen na inschrijving
7-10 dagen na inschrijving
Percentage point-of-care GAS-testen dat niet kan worden geïnterpreteerd
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
Tijd die nodig is om gebruik te maken van point-of-care-testen
Tijdsspanne: bij inschrijving
Tijd vanaf toestemming tot ontslag uit de SEH
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAHSO POC GAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Streptokokken Faryngitis

Klinische onderzoeken op Snel testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren