Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea POC GAS -diagnostiikka lastenosastolla

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Hoitotoimituksen tehostaminen lasten päivystysosastolla käyttämällä nopeaa paikannusdiagnostiikkaa ryhmän A streptokokkiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

McMasterin lastensairaalan ensiapuosastolle tehty satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin nopean hoitopisteen molekyylitason GAS-diagnostiikan tehokkuutta verrattuna tavanomaisiin viljelypohjaisiin tekniikoihin kurkkukipua sairastavien 3–18-vuotiaiden lasten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki esiintyjät, joille on tilattu kurkkupuikko GAS-testaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ne, jotka ottivat antibiootteja, jotka olivat tehokkaita GAS:ia vastaan ​​72 tunnin sisällä ED:n esiintymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea testaus
Abbott ID NYT Strep A -testaus.
Laite: Nopea testaus
Abbott ID NYT Strep A -testaus
Active Comparator: Vertailutestaus
Kulttuuripohjainen testaus.
Diagnostinen testi: Vertailutestaus
Kulttuuripohjainen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukainen antibioottihoito
Aikaikkuna: 3-5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kaikkiin osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse, jotta varmistetaan, ovatko he saaneet antibiootteja streptokokki-nielutulehduksen hoitoon. "Sopiva antibioottihoito" on kaksijakoinen toimenpide. Jos osallistujan kurkkunäppäimessä oli GAS-positiivinen ja hän otti antibiootteja tai jos hänen kurkkunäytteensä oli GAS-negatiivinen ja hän EI ottanut antibiootteja, antibioottihoito katsotaan "asianmukaiseksi". Kaikki muut skenaariot eivät ole "sopivia".
3-5 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika oireiden häviämiseen
Aikaikkuna: 3-5 ja 7-10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
3-5 ja 7-10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Omaishoitajan tyytyväisyys testeihin
Aikaikkuna: 3-5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Likert-asteikko
3-5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Koulusta/päiväkodista poissa olleiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 3-5 ja 7-10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
3-5 ja 7-10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Poissaolon päivien lukumäärä (hoitaja)
Aikaikkuna: 3-5 ja 7-10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
3-5 ja 7-10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Terveydenhuollon käyntien määrä nielutulehduksen tai keuhkoputkitulehduksen vuoksi
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
ED MD tyytyväinen testaukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaan kliinisesti arvioineelta ja myöhemmin kotiin kotiuttaneelta lääkäriltä kysytään - oliko osallistuja satunnaistettu pikatestaukseen - oliko testistä hyötyä. (Tulos on Likertin asteikolla järjestysluku). Jos osallistuja satunnaistettiin standarditestaukseen, häneltä kysytään, kuinka hyödyllistä EI pikatestausta oli, taas samalla Likert-asteikolla mitattuna.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Myöhemmin GAS-nielutulehdus diagnosoitujen kotitalouksien kontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 7-10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
7-10 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sellaisten GAS-testien osuus, joita ei voi tulkita
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
Hoitopaikkatestauksen käyttämiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Aika suostumuksesta ED:ltä vapauttamiseen
ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAHSO POC GAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopea testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa