儿科 ED 中的快速 POC 气体诊断
2024年10月1日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
使用 A 组链球菌的快速即时诊断简化儿科急诊科的护理服务：一项随机对照试验
随机试验评估快速床旁分子 GAS 诊断与基于培养的标准技术对麦克马斯特儿童医院急诊科 3-18 岁儿童喉咙痛的管理有效性的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
392
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- McMaster Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有出席的人都订购了用于 GAS 测试的咽拭子
排除标准：
- 急诊就诊后 72 小时内服用对 GAS 有效的抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：快速检测
Abbott ID NOW 链球菌 A 测试。
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Abbott ID NOW 链球菌 A 测试
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有源比较器：参考测试
基于文化的测试。
|
基于文化的测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当的抗生素治疗
大体时间：注册后 3-5 天
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将通过电话联系所有参与者，以确定他们是否服用抗生素治疗链球菌性咽炎。
“适当的抗生素治疗”是一个二分法的措施。
如果参与者的咽拭子 GAS 呈阳性并且他们服用了抗生素，或者如果他们的咽拭子 GAS 呈阴性并且他们没有服用抗生素，则抗生素治疗将被视为“适当”。
所有其他情况将被视为不“合适”。
|
注册后 3-5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状消退时间
大体时间：注册后 3-5 天和 7-10 天
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注册后 3-5 天和 7-10 天
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照顾者对测试的满意度
大体时间：注册后 3-5 天
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利开特式量表
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注册后 3-5 天
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错过学校/日托的天数
大体时间：注册后 3-5 天和 7-10 天
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注册后 3-5 天和 7-10 天
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误工天数（看护人）
大体时间：注册后 3-5 天和 7-10 天
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注册后 3-5 天和 7-10 天
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因咽炎或鼻窦肺感染而就诊的次数
大体时间：注册后 7 天
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注册后 7 天
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ED MD 对测试的满意度
大体时间：入学时
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将询问对患者进行临床评估并随后将患者送回家的 MD - 如果参与者被随机分配到快速检测 - 该检测是否有帮助。
（结果将按李克特量表排序）。
如果参与者被随机分配到标准测试中，他们将被问及不进行快速测试有多大帮助，再次使用相同的李克特量表进行测量。
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入学时
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随后被诊断为 GAS 咽炎的家庭接触者人数
大体时间：注册后 7-10 天
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注册后 7-10 天
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无法解释的床旁 GAS 测试的比例
大体时间：入学时
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入学时
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使用即时检验所需的时间
大体时间：入学时
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从同意到从 ED 出院的时间
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (实际的)
2024年3月25日
研究完成 (实际的)
2024年4月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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