Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая диагностика POC GAS в педиатрическом отделении неотложной помощи

26 марта 2024 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation

Оптимизация оказания помощи в педиатрическом отделении неотложной помощи с использованием экспресс-диагностики стрептококка группы А в месте оказания медицинской помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Рандомизированное исследование, оценивающее эффективность быстрой молекулярной диагностики GAS по месту оказания медицинской помощи по сравнению со стандартными культуральными методами лечения детей в возрасте от 3 до 18 лет с болью в горле в отделении неотложной помощи детской больницы Макмастер.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

352

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeffrey Pernica, MD
  • Номер телефона: 77577 9055212100
  • Электронная почта: pernica@mcmaster.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • Рекрутинг
        • McMaster Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Pernica, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • все присутствующие, у которых заказан мазок из горла для тестирования GAS

Критерий исключения:

  • те, кто принимал антибиотики, эффективные против GAS, в течение 72 часов после проявления ЭД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспресс-тестирование
Abbott ID NOW тест на стрептококк А.
Устройство: Экспресс-тестирование
Abbott ID NOW Анализ на стрептококк А
Активный компаратор: Эталонное тестирование
Культуральное тестирование.
Диагностический тест: Эталонное тестирование
Тестирование на основе культуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватное лечение антибиотиками
Временное ограничение: 3-5 дней после регистрации
Со всеми участниками свяжутся по телефону, чтобы уточнить, принимали ли они антибиотики для лечения стрептококкового фарингита. «Соответствующее лечение антибиотиками» — это дихотомическая мера. Если мазок из горла участника был положительным на GAS, и они принимали антибиотики, или если их мазок из горла был отрицательным на GAS, и они НЕ принимали антибиотики, лечение антибиотиками будет считаться «соответствующим». Все остальные сценарии будут считаться «неподходящими».
3-5 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до разрешения симптомов
Временное ограничение: 3-5 и 7-10 дней после регистрации
3-5 и 7-10 дней после регистрации
Удовлетворенность опекуна тестированием
Временное ограничение: 3-5 дней после регистрации
Шкала Лайкерта
3-5 дней после регистрации
Количество дней пропуска школы/детского сада
Временное ограничение: 3-5 и 7-10 дней после регистрации
3-5 и 7-10 дней после регистрации
Количество дней пропущенной работы (опекун)
Временное ограничение: 3-5 и 7-10 дней после регистрации
3-5 и 7-10 дней после регистрации
Количество посещений врача по поводу фарингита или синусно-пульмональных инфекций
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
7 дней после регистрации
ED MD удовлетворенность тестированием
Временное ограничение: При зачислении
Врача, проводившего клиническую оценку пациента и впоследствии выписавшего пациента домой, спросят – если участник был рандомизирован для экспресс-тестирования – было ли тестирование полезным. (Результат будет порядковым по шкале Лайкерта). Если участник был рандомизирован на стандартное тестирование, его спросят, насколько полезным было ОТСУТСТВИЕ экспресс-тестирования, опять же измеренное по той же шкале Лайкерта.
При зачислении
Количество бытовых контактов, у которых впоследствии был диагностирован ГАС-фарингит
Временное ограничение: 7-10 дней после регистрации
7-10 дней после регистрации
Доля неинтерпретируемых тестов GAS по месту оказания медицинской помощи
Временное ограничение: при зачислении
при зачислении
Время, необходимое для проведения тестирования по месту оказания медицинской помощи
Временное ограничение: при зачислении
Время от согласия на выписку из ЭД
при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HAHSO POC GAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспресс-тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться