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Diagnostics rapides de GAZ POC dans les urgences pédiatriques

26 mars 2024 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation

Rationalisation de la prestation des soins dans le service d'urgence pédiatrique à l'aide de diagnostics rapides au point de service pour le streptocoque du groupe A : un essai contrôlé randomisé

Essai randomisé évaluant l'efficacité du diagnostic moléculaire rapide du SGA au point de service par rapport aux techniques standard basées sur la culture pour la prise en charge des enfants âgés de 3 à 18 ans se présentant avec un mal de gorge au service d'urgence du McMaster Children's Hospital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

352

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jeffrey Pernica, MD
  • Numéro de téléphone: 77577 9055212100
  • E-mail: pernica@mcmaster.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Recrutement
        • McMaster Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey Pernica, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tous ceux qui se présentent et qui ont commandé un prélèvement de gorge pour un test GAS

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont pris des antibiotiques efficaces contre le SGA dans les 72 h suivant la présentation à l'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test rapide
Abbott ID NOW Test Strep A.
Dispositif: Test rapide
Abbott ID NOW Test de streptocoque A
Comparateur actif: Essais de référence
Tests basés sur la culture.
Test diagnostique: Essais de référence
Tests basés sur la culture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un traitement antibiotique adapté
Délai: 3 à 5 jours après l'inscription
Tous les participants seront contactés par téléphone pour vérifier s'ils ont pris des antibiotiques pour le traitement de la pharyngite streptococcique. Le « traitement antibiotique approprié » est une mesure dichotomique. Si le prélèvement de gorge du participant était positif pour le GAS et qu'il a pris des antibiotiques, ou si son prélèvement de gorge était négatif pour le GAS et qu'il n'a PAS pris d'antibiotiques, le traitement antibiotique sera jugé « approprié ». Tous les autres scénarios seront jugés non « appropriés ».
3 à 5 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de résolution des symptômes
Délai: 3-5 et 7-10 jours après l'inscription
3-5 et 7-10 jours après l'inscription
Satisfaction des aidants à l'égard des tests
Délai: 3 à 5 jours après l'inscription
Échelle de Likert
3 à 5 jours après l'inscription
Nombre de jours d'école/garderie manqués
Délai: 3-5 et 7-10 jours après l'inscription
3-5 et 7-10 jours après l'inscription
Nombre de jours de travail manqués (soignant)
Délai: 3-5 et 7-10 jours après l'inscription
3-5 et 7-10 jours après l'inscription
Nombre de visites médicales pour pharyngite ou infection sino-pulmonaire
Délai: 7 jours après l'inscription
7 jours après l'inscription
Satisfaction des médecins du service des urgences à l'égard des tests
Délai: A l'inscription
Le médecin qui a évalué cliniquement le patient et qui a ensuite renvoyé le patient à domicile sera demandé - si le participant a été randomisé pour un test rapide - si le test a été utile. (Le résultat sera ordinal sur une échelle de Likert). Si le participant a été randomisé pour un test standard, on lui demandera dans quelle mesure NE PAS avoir de test rapide a été utile, encore une fois mesuré sur la même échelle de Likert.
A l'inscription
Nombre de contacts familiaux diagnostiqués par la suite avec une pharyngite à SGA
Délai: 7 à 10 jours après l'inscription
7 à 10 jours après l'inscription
Proportion de tests GAS au point de service qui ne sont pas interprétables
Délai: à l'inscription
à l'inscription
Temps requis pour utiliser les tests au point de service
Délai: à l'inscription
Délai entre le consentement et la sortie du service d'urgence
à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamilton Health Sciences Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

30 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAHSO POC GAS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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