Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá diagnostika POC GAS na dětském ED

1. října 2024 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Zefektivnění poskytování péče na oddělení dětské pohotovosti pomocí rychlé diagnostiky na místě pro streptokok skupiny A: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná studie hodnotící účinnost rychlé molekulární GAS diagnostiky v místě péče ve srovnání se standardními kultivačními technikami pro léčbu dětí ve věku 3-18 let s bolestí v krku na pohotovostním oddělení McMaster Children's Hospital.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

392

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všem přítomným, kteří mají objednaný výtěr z krku k testování GAS

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří užívali antibiotika účinná proti GAS do 72 hodin od prezentace ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlé testování
Abbott ID NOW testování Strep A.
Přístroj: Rychlé testování
Abbott ID NOW testování Strep A
Aktivní komparátor: Referenční testování
Testování založené na kultuře.
Diagnostický test: Referenční testování
Testování založené na kultuře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodná léčba antibiotiky
Časové okno: 3-5 dní po registraci
Všichni účastníci budou telefonicky kontaktováni za účelem zjištění, zda užívali antibiotika k léčbě streptokokové faryngitidy. „Vhodná léčba antibiotiky“ je dichotomické opatření. Pokud byl výtěr z krku účastníka pozitivní na GAS a užíval antibiotika, nebo pokud byl jeho výtěr z krku negativní na GAS a NEbral antibiotika, bude antibiotická léčba považována za „vhodnou“. Všechny ostatní scénáře nebudou považovány za „vhodné“.
3-5 dní po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vymizení příznaků
Časové okno: 3-5 a 7-10 dní po registraci
3-5 a 7-10 dní po registraci
Spokojenost pečovatelky s testováním
Časové okno: 3-5 dní po registraci
Likertově stupnici
3-5 dní po registraci
Počet dnů zameškaných ve škole/škole
Časové okno: 3-5 a 7-10 dní po registraci
3-5 a 7-10 dní po registraci
Počet dnů zameškané práce (pečovatel)
Časové okno: 3-5 a 7-10 dní po registraci
3-5 a 7-10 dní po registraci
Počet návštěv zdravotní péče pro faryngitidu nebo sinopulmonální infekce
Časové okno: 7 dní po registraci
7 dní po registraci
ED MD spokojenost s testováním
Časové okno: Při zápisu
Lékař, který pacienta klinicky vyhodnotil a který ho později propustil domů, bude dotázán – pokud byl účastník randomizován k rychlému testování – zda ​​bylo testování užitečné. (Výsledek bude pořadový na Likertově stupnici). Pokud byl účastník randomizován ke standardnímu testování, bude dotázán na to, jak užitečné bylo NEPOUŽÍVAT rychlé testování, opět měřeno na stejné Likertově škále.
Při zápisu
Počet kontaktů v domácnostech následně s diagnózou GAS faryngitida
Časové okno: 7-10 dní po registraci
7-10 dní po registraci
Podíl testů GAS v místě péče, které nelze interpretovat
Časové okno: při zápisu
při zápisu
Čas potřebný k použití testování v místě péče
Časové okno: při zápisu
Doba od souhlasu k propuštění z ED
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAHSO POC GAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlé testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit