소아 ED의 신속한 POC GAS 진단
2024년 10월 1일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
그룹 A 연쇄상 구균에 대한 신속한 현장 진료 진단을 사용하여 소아 응급실에서 진료 전달 간소화: 무작위 통제 시험
McMaster 어린이 병원 응급실에 인후통을 호소하는 3-18세 어린이 관리를 위한 표준 문화 기반 기술과 비교하여 신속한 현장 진료 분자 GAS 진단의 효과를 평가하는 무작위 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
392
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GAS 테스트를 위해 인후 면봉을 주문한 모든 참석자
제외 기준:
- ED 발현 후 72시간 이내에 GAS에 효과적인 항생제를 복용한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신속한 테스트
Abbott ID NOW Strep A 테스트.
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Abbott ID NOW Strep A 테스트
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활성 비교기: 참조 테스트
문화 기반 테스트.
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문화 기반 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 항생제 치료
기간: 등록 후 3~5일
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모든 참가자는 연쇄상 구균 인두염 치료를 위해 항생제를 복용했는지 확인하기 위해 전화로 연락을 취할 것입니다.
'적절한 항생제 치료'는 양분법이다.
참가자의 인후 면봉 검사에서 GAS 양성으로 항생제를 복용한 경우 또는 인후 면봉 검사에서 GAS 음성으로 항생제를 복용하지 않은 경우 항생제 치료가 '적절'한 것으로 간주됩니다.
다른 모든 시나리오는 '적절하지' 않은 것으로 간주됩니다.
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등록 후 3~5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 해결까지의 시간
기간: 등록 후 3-5일 및 7-10일
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등록 후 3-5일 및 7-10일
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검사에 대한 간병인의 만족도
기간: 등록 후 3~5일
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라이 커트 눈금
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등록 후 3~5일
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결석 일수/보육
기간: 등록 후 3-5일 및 7-10일
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등록 후 3-5일 및 7-10일
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결근 일수(간병인)
기간: 등록 후 3-5일 및 7-10일
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등록 후 3-5일 및 7-10일
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인두염 또는 부비동염으로 인한 의료 방문 횟수
기간: 등록 후 7일
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등록 후 7일
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테스트에 대한 ED MD 만족도
기간: 등록 시
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환자를 임상적으로 평가하고 나중에 환자를 집으로 퇴원시킨 MD는 참가자가 신속 검사에 무작위 배정된 경우 검사가 도움이 되었는지 여부를 묻습니다.
(결과는 리커트 척도에서 서수가 됩니다).
참가자가 표준 테스트에 무작위 배정된 경우 빠른 테스트를 하지 않는 것이 얼마나 도움이 되었는지 묻고 동일한 리커트 척도에서 다시 측정합니다.
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등록 시
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이후에 GAS 인두염으로 진단된 가족 접촉자 수
기간: 등록 후 7~10일
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등록 후 7~10일
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해석할 수 없는 현장 진료 GAS 테스트의 비율
기간: 등록시
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등록시
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현장 진료 검사 활용에 필요한 시간
기간: 등록시
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동의 후 ED 퇴원까지의 시간
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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신속한 테스트에 대한 임상 시험
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