小児科における迅速な POC GAS 診断
2024年10月1日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
グループAレンサ球菌の迅速なポイントオブケア診断を使用した小児救急部門でのケア提供の合理化：ランダム化比較試験
McMaster Children's Hospital Emergency Department に喉の痛みを訴える 3 歳から 18 歳の子供を管理するための標準的な文化ベースの技術と比較して、迅速なポイントオブケア分子 GAS 診断の有効性を評価する無作為化試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
392
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- McMaster Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GAS検査のために喉の綿棒を注文したすべての出席者
除外基準:
- EDから72時間以内にGASに対して有効な抗生物質を服用した人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：迅速なテスト
Abbott ID NOW Strep A テスト。
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Abbott ID NOW Strep A 検査
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アクティブコンパレータ：参照試験
文化に基づくテスト。
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文化に基づく試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な抗生物質治療
時間枠：登録後3～5日
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すべての参加者は、レンサ球菌咽頭炎の治療のために抗生物質を服用したかどうかを確認するために電話で連絡を受けます。
「適切な抗生物質治療」は二分法です。
参加者の喉の綿棒で GAS が陽性で抗生物質を服用した場合、または喉の綿棒で GAS が陰性で抗生物質を服用しなかった場合、抗生物質治療は「適切」と見なされます。
他のすべてのシナリオは「適切ではない」と見なされます。
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登録後3～5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の解決までの時間
時間枠：登録後3～5日および7～10日
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登録後3～5日および7～10日
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テストに対する介護者の満足度
時間枠：登録後3～5日
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リッカート尺度
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登録後3～5日
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学校・保育園を欠席した日数
時間枠：登録後3～5日および7～10日
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登録後3～5日および7～10日
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休業日数（介護）
時間枠：登録後3～5日および7～10日
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登録後3～5日および7～10日
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咽頭炎または副鼻腔肺感染症のために受診した回数
時間枠：入学後7日間
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入学後7日間
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テストに対する ED MD の満足度
時間枠：入学時
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患者を臨床的に評価し、後に患者を家に退院させたMDは、参加者が迅速な検査に無作為に割り付けられたかどうか、検査が役に立ったかどうかを尋ねられます。
(結果は、リッカート スケールで序数になります)。
参加者が標準テストに無作為に割り付けられた場合、同じリッカート尺度で再度測定された、迅速なテストを受けていないことがどれほど役に立ったかを尋ねられます。
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入学時
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その後GAS咽頭炎と診断された家庭内接触者数
時間枠：登録後7～10日
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登録後7～10日
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解釈できないポイントオブケアGAS検査の割合
時間枠：入学時
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入学時
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ポイントオブケア検査の利用に必要な時間
時間枠：入学時
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同意からEDからの退院までの時間
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (実際)
2024年3月25日
研究の完了 (実際)
2024年4月4日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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