Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av diagnostiserad Covid-19-infektion hos IUC-patienter (PREDICT)

5 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

PCR-COVID-19 prediktorer för positivitet hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för luftvägsinfektion: en prospektiv observationskohortstudie

Coronavirus 2019 (COVID-19) är ett respiratoriskt tropismvirus som överförs genom droppar som släpps ut i miljön hos infekterade personer. Symtomen kan vara extremt varierande och förloppet kan sträcka sig från spontanläkning utan följdsjukdomar till dödsfall.

För närvarande är diagnosen av säkerhet för återupplivningspatienter (per definition "svår") baserad på sökning efter ett fragment av virusgenetiskt material i epitelcellerna i andningsträdet, upp och/eller ner, genom PCR.

Man kan förvänta sig att epidemitoppen kommer att göra det svårt (om inte omöjligt) att respektera den stereotypa väg som för närvarande finns, på grund av utrymmesbristen i den specifika enheten. Detta kommer att kräva optimering av vårdvägar och användning av de specifika sektorerna.

Det är därför nödvändigt att definiera de enkla kriterierna, tillgängliga från det ögonblick som patienterna läggs in, för att förutsäga resultatet av COVID-19 PCR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

368

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalet av patienter kommer att utföras av en doktor i medicin som praktiserar inom ICU Lille Hospital som tar hand om patienter som misstänks vara infektion med COVID-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda på ICU Lille sjukhus och inlagda på enheten "Emergent Biological Risk" (REB) inför misstanke om infektion med COVID-19
  • Kliniskt infektionssyndrom: feber (>38°C) eller hypotermi (36°C), frossa, feber hemma
  • en svår andningstabell definierad av:
  • Syrebehov > 3 l/min i närvaro av signifikant samsjuklighet (graviditet, kronisk luftvägssjukdom, kronisk hjärtsjukdom, hemopati, cirros) eller > 6 l/min i frånvaro av samsjuklighet
  • eller en andningsfrekvens > 30 cykler per minut
  • behovet av mekanisk, invasiv eller icke-invasiv ventilation
  • behovet av fuktad syrgasbehandling med högt flöde

Exklusions kriterier:

  • Patienten ingår redan i studien för första vistelsen
  • Cirrhos BARN C
  • Stor operation under de senaste 7 dagarna Mindre patient
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Vägra att delta
  • Ingen socialförsäkring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter som misstänks vara infektion med covid-19.
Patienter inkluderade med positiv PCR och patienter med negativ PCR inkluderade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan nasal och djup PCR-positivitet för Covid-19-patienter utförd och alla prediktorer för Covid-19-patienter utförda inom 24 timmar efter inläggning på ICU
Tidsram: inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saminfektioner
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
Bedömning av virus-, bakterie-, svamp- och parasitfrekvens hos bekräftade och obekräftade patienter för covid-19
under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
Andningsstörning som kräver mekanisk ventilation
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
det kommer att rapporteras utvecklingen av andningsdysfunktion hos patienter infekterade med covid-19 som lagts in på intensivvårdsavdelningen under sin vistelse och som kräver mekanisk ventilation (under, Pao2/FIO2-förhållande,, funktioner för artificiell ventilation av extrakroppslig andningshjälp)
under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Poäng
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
SOFA-bedömningen används för att spåra en persons riskstatus under vistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU). Poängen baseras på sex olika poäng, en vardera för andnings-, kardiovaskulära, hepatiska, koagulations-, njur- och neurologiska systemen. Varje organsystem tilldelas ett poängvärde från 0 (normalt) till 4 (hög grad av dysfunktion/misslyckande).
under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
SAPS II-poäng
Tidsram: vid antagningen
APS II utformades för att mäta sjukdomens svårighetsgrad för patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen, mätningen har slutförts och resulterade i ett heltalspoäng mellan 0 och 163 och en förväntad dödlighet mellan 0 % och 100 %.
vid antagningen
Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) poäng
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
DIC Score har utvecklats av The International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH.) DIC-poängkalkylatorn tar hänsyn till följande fyra parametrar. Var och en av de fyra parametrarna som utvärderats ovan har värden som är viktade med ett antal poäng som varierar från 0 till 3. Genom att summera poängen som ges till valen, ett slutresultat mellan 0 och 8 erhålles
under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
Antal dagar på vasopressiva aminer
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
Förekomst av en händelse av venös eller arteriell tromboembolisk sjukdom
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
Antal dagar med extra njurbehandling (ERA)
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
under intensivvårdsvistelse, upp till 28 dagar
Antalet patienter som lever efter ICU-vistelse mindre än 28 dagar kommer att spåras
Tidsram: Vid 28 dag
Vid 28 dag
Kort formulär 36
Tidsram: vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse
mäta den långsiktiga effekten av bekräftad covid-19-infektion. bedömning av livskvalitet enligt 8 områden: fysisk aktivitet (och relaterade begränsningar), kroppsvärk, uppfattning om den egna hälsan, psykisk hälsa (och relaterade begränsningar), socialt liv och vitalitet.
vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Tidsram: vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse

Skalan gör det möjligt att upptäcka ångest och depression med hjälp av 14 artiklar betygsatta från 0-3.

Mätning av den långsiktiga effekten av bekräftad covid-19-infektion
vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse
Impact of Event Scale – reviderad (IES-R)
Tidsram: vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse
22-punkts självrapporteringsmått som bedömer subjektiv ångest orsakad av traumatiska händelser Objekt bedöms på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). IES-R ger en totalpoäng (från 0 till 88) Mäter den långsiktiga effekten av bekräftad COVID-19-infektion
vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista version DSM-5 (PSL-5)
Tidsram: vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse

Ifrågasätt den stressiga upplevelsen eller händelsen, följt av 20 flervalsfrågor.

Mätning av den långsiktiga effekten av bekräftad covid-19-infektion
vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse
Modifierad Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskala
Tidsram: vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse
MMRC Dyspné-skalan stratifierar svårighetsgraden av dyspné i luftvägssjukdomar. Mäter den långsiktiga effekten av bekräftad covid-19-infektion
vid 9 månader +/- 3 månader efter ICU-vistelse
Korrelation mellan antalet patientdödsfall och alla prediktorer för Covid-19 inklusive anamnestiska, kliniska, biologiska, radiologiska parametrar
Tidsram: till dag 28 efter inläggning på ICU
till dag 28 efter inläggning på ICU
Viralt clearance
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 28 dagar
Utveckling av viralt clearance i nasal och depp PCR under ICU
genom avslutad studie, i genomsnitt 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Julien Poissy, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_20
  • 2020-A00763-36 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera