Fjärrstudie av NightWare för PTSD med mardrömmar (NWVRCT)

Mardrömmar är ett vanligt problem som drabbar 2-8 % av den allmänna befolkningen och en högre andel av kliniska populationer. De negativa konsekvenserna av obehandlade mardrömmar är betydande och inkluderar försämrad livskvalitet, sömnbrist (som ofta resulterar i en ökad intensitet av mardrömmar), sömnlöshet, sömnighet under dagtid och trötthet. Obehandlade mardrömmar kan också förvärra symtomen på underliggande psykologisk dysfunktion hos personer med depression och ångest, vilket leder till dålig yrkesmässig och/eller social funktion. Mardrömmar kan vara idiopatiska eller associerade med användning (eller tillbakadragande) av vissa mediciner eller substanser eller associerade med störningar inklusive PTSD.

NightWare (Minneapolis, MN) har utvecklat en ny metod för behandling av mardrömmar. Genom att använda en smartwatch-baserad applikation som känner av fysiologiska parametrar, väcks deltagaren ur sömnen (utan att väcka deltagaren) så att mardrömmen avbryts innan den når en tröskel för svårighetsgrad där deltagaren skulle vakna i nöd. Sekunder senare somnar deltagaren tillbaka utan att ha upplevt en mardröm. Detta tillvägagångssätt undviker risker från farmakologisk behandling, undviker exacerbation av symtom från bildrepetitionsterapi och möjliggör en enkel metod med lätt att uppnå vidhäftning jämfört med befintliga behandlingar.

NightWares digitala terapeutiska system består av en proprietär programvara installerad på en smartklocka. Applikationen har varit effektiv i fokusgrupper när den används på både Apple smartwatches och Motorola smartwatches. För denna studies syften kommer utredarna endast att använda Apple (Cupertino, CA) tredje generationens smartwatch och Apple iPhone. NightWare-applikationen använder fysiologiska markörer som erhållits via smartklockan för att avgöra med proprietär algoritm om en deltagare är i de tidiga stadierna av en mardröm, men ännu inte har vaknat i nöd. Enligt algoritmen applicerar smartklockan sedan varierande grad av vibrationsstimulering på handleden under varierande tidslängder med avsikten att väcka deltagaren från sömnen utan att framkalla ett uppvaknande.