Elektrokardiogramanalys hos COVID-19-patienter (ELCOVID)

Under de första månaderna av 2020 spred sig SARS-CoV-2-virusinfektion snabbt över världen till en pandemi. Den 2 april 2020 översteg bekräftade fall av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) världen över en miljon och en aldrig tidigare skådad hälsokris har inträffat under senare tid.

SARS-CoV-2-sjukdom kan leda till utveckling av till och med allvarlig lunginflammation med behov av andningsstöd och i vissa fall dödlig utgång.

Från de data som för närvarande finns i litteraturen framkommer viktiga samband mellan infektion och hjärt-kärlsjukdomar. COVID-19-patienter med underliggande redan existerande hjärtsjukdom eller kardiovaskulära riskfaktorer har ett allvarligare sjukdomsförlopp och löper större risk för negativa utfall och dödsfall än individer utan tidigare hjärtsjukdomar eller riskfaktorer.

Under infektionsförloppet kan vissa patienter även utan tidigare hjärtsjukdom uppleva myokardskada och detta leder till en betydande ökning av dödligheten på sjukhus. Myokardsmärta under SARS-CoV-2-infektion är associerad med hjärtdysfunktion och arytmier.

Hittills finns det inga data om elektrokardiogrammets roll varken vid diagnos av hjärtinblandning eller för att förutsäga prognosen för patienter med SARS-CoV-2-infektion.

Huruvida det finns basala elektrokardiografiska egenskaper som kan korrelera med sjukdomsförloppet och prognosen är för närvarande okänt. Utvecklingen av elektrokardiografiska förändringar under sjukdomsförloppet och deras eventuella prognostiska betydelse har för närvarande inte beskrivits.

Den aktuella studien omfattar tre olika faser av utvärdering av elektrokardiografiska (EKG) spår av sjukhuspatienter med SARS-CoV-2-infektion.

• Fas 1: det föreslås att samla in och retrospektivt analysera EKG:n från sjukhuspatienter med allvarlig SARS-CoV-2-infektion som ledde till invasiv ventilation eller patientdöd som en konsekvens och, om tillgängligt, även möjlig troponindosering;
• Fas 2: syftar till att samla in och analysera EKG från på varandra följande sjukhusinlagda patienter med SARS-CoV-2-infektion och utvärdera deras samband med sjukdomsförloppet, hjärtinblandning och prognos;
• Fas 3: det föreslås att upprepa EKG och att utföra ekokardiogram till patienter med SARS-CoV-2-infektion efter 3 månader från sjukhusutskrivning genom att samtidigt utföra, om det anses vara kliniskt indicerat, även hjärtmagnetisk resonans. I denna fas kommer alla utvecklingar av EKG-förändringar av den akuta fasen att beskrivas och sambandet med hjärtinblandning kommer att bedömas.

Fas 1 retrospektiv, multicentrisk kohortstudie Fas 2 och 3 prospektiv, multicentrisk kohortstudie

Fas 1:

• Beskriv EKG-egenskaperna hos patienter med svår form av SARS-CoV-2-infektion

Fas 2:

• Att utvärdera sambandet mellan EKG-tecken och hjärtpåverkan i den akuta fasen
• Bedöm korrelationen mellan EKG-tecken och mortalitet/invasiv mekanisk ventilation i den akuta fasen sekundär:
• För att utvärdera prevalensen av EKG-förändringar i den inskrivna befolkningen
• Analysera förekomsten av olika kardiovaskulära riskfaktorer i den inskrivna befolkningen
• Undersök effekten av EKG-förändringar på den kortsiktiga prognosen
• Utforska nya möjliga prognostiska riskfaktorer

Fas 3:

• Att utvärdera sambandet mellan akut fas EKG-tecken och kronisk fas hjärtinblandning
• För att utvärdera utseendet, i den korta uppföljningen, av tecken på hjärtpåverkan (särskilt kardiomyopatier och överledningsstörningar)

Data som samlats in:

• demografiska egenskaper
• kardiovaskulära riskfaktorer
• samsjukligheter
• blodprov inklusive hjärtmarkörer (troponin, BNP) samlade på flera punkter om det finns
• röntgenundersökningar och ekokardiogram (om utfört)
• EKG-spår utförda vid debut, försämring och/eller troponintopp
• sjukhusvistelsens längd
• administrerade behandlingar
• komplikationer
• kliniskt resultat

Inskrivna patienter kommer att följas kliniskt fram till utskrivningsdagen enligt vårdpraxis. En 3-månaders uppföljning planeras för att utvärdera resultatet och upprepa EKG. Efter bedömning av läkaren som hanterar patienten kommer även transthorax ekokardiogram och/eller magnetresonanstomografi att utföras.

En formell beräkning av urvalsstorleken är inte möjlig på grund av den totala bristen på data. Dessutom, eftersom det är ett observationsprojekt, är beräkningen av urvalsstorleken inte obligatorisk. Baserat på liknande studier tror man dock att minimiproverna för de olika faserna är:

80 patienter för fas 1-studiemål, 800 patienter för fas 2-studiemål och 300 patienter för fas 3-studiemål