Analyse d'électrocardiogramme chez les patients COVID-19 (ELCOVID)

Au cours des premiers mois de 2020, l'infection par le virus SARS-CoV-2 s'est rapidement propagée dans le monde entier jusqu'à une pandémie. Le 2 avril 2020, les cas confirmés de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans le monde ont dépassé le million et une crise sanitaire sans précédent s'est produite dans l'histoire récente.

La maladie du SRAS-CoV-2 peut entraîner le développement d'une pneumonie même grave nécessitant une assistance respiratoire et, dans certains cas, une issue fatale.

Des données actuellement présentes dans la littérature, des relations importantes ressortent entre infection et maladies cardiovasculaires. Les patients COVID-19 présentant une maladie cardiaque préexistante sous-jacente ou des facteurs de risque cardiovasculaire ont une évolution plus grave de la maladie et sont plus à risque d'effets indésirables et de décès que les personnes sans antécédents de maladie cardiaque ou de facteurs de risque.

Au cours de l'infection, certains patients, même sans maladie cardiaque antérieure, peuvent subir une lésion myocardique, ce qui entraîne une augmentation significative de la mortalité hospitalière. La douleur myocardique pendant l'infection par le SRAS-CoV-2 est associée à un dysfonctionnement cardiaque et à des arythmies.

À ce jour, il n'existe aucune donnée sur le rôle de l'électrocardiogramme ni dans le diagnostic de l'atteinte cardiaque ni dans la prédiction du pronostic des patients infectés par le SARS-CoV-2.

On ignore actuellement s'il existe des caractéristiques électrocardiographiques basales capables d'être corrélées avec l'évolution de la maladie et le pronostic. Le développement de changements électrocardiographiques au cours de la maladie et leur éventuelle signification pronostique n'ont pas été décrits à ce jour.

La présente étude implique trois phases différentes d'évaluation des traces électrocardiographiques (ECG) de patients hospitalisés atteints d'une infection par le SRAS-CoV-2.

• Phase 1 : il est proposé de collecter et d'analyser rétrospectivement les ECG de patients hospitalisés atteints d'une infection grave par le SRAS-CoV-2 ayant entraîné une ventilation invasive ou le décès du patient en conséquence et, si disponible, également un éventuel dosage de troponine ;
• Phase 2 : vise à collecter et analyser les ECG de patients hospitalisés consécutifs infectés par le SRAS-CoV-2 et à évaluer leur relation avec l'évolution de la maladie, l'atteinte cardiaque et le pronostic ;
• Phase 3 : il est proposé de répéter l'ECG et de réaliser un échocardiogramme chez les patients infectés par le SRAS-CoV-2 3 mois après la sortie de l'hôpital en effectuant simultanément, si cela est jugé cliniquement indiqué, une résonance magnétique cardiaque. Dans cette phase, toutes les évolutions des altérations de l'ECG de la phase aiguë seront décrites et la relation avec l'atteinte cardiaque sera évaluée.

Phase 1 Rétrospective, multicentrique, étude de cohorte Phases 2 et 3, prospective, multicentrique, étude de cohorte

La phase 1:

• Décrire les caractéristiques de l'ECG chez les patients présentant une forme sévère d'infection par le SARS-CoV-2

Phase 2:

• Évaluer la corrélation entre les signes ECG et l'atteinte cardiaque à la phase aiguë
• Évaluer la corrélation entre les signes ECG et la mortalité/ventilation mécanique invasive dans la phase aiguë secondaire :
• Évaluer la prévalence des modifications de l'ECG dans la population inscrite
• Analyser la prévalence de divers facteurs de risque cardiovasculaire dans la population inscrite
• Examiner l'impact des modifications de l'ECG sur le pronostic à court terme
• Explorer de nouveaux facteurs de risque pronostiques possibles

Étape 3 :

• Évaluer la corrélation entre les signes ECG en phase aiguë et l'atteinte cardiaque en phase chronique
• Évaluer l'apparition, dans le suivi à court terme, de signes d'atteinte cardiaque (cardiomyopathies et troubles de la conduction notamment)

Données collectées :

• caractéristiques démographiques
• facteurs de risque cardiovasculaire
• comorbidités
• tests sanguins incluant des marqueurs cardiaques (troponine, BNP) collectés en plusieurs points si disponibles
• examens radiographiques et échocardiogramme (le cas échéant)
• Traces ECG réalisées à l'apparition, à l'aggravation et/ou au pic de troponine
• durée d'hospitalisation
• traitements administrés
• complications
• résultat clinique

Les patients inscrits seront suivis cliniquement jusqu'au jour de la sortie selon les pratiques de soins. Un suivi de 3 mois est prévu pour évaluer les résultats et répéter l'ECG. À la discrétion du clinicien qui prend en charge le patient, une échocardiographie transthoracique et/ou une imagerie par résonance magnétique cardiaque seront également réalisées.

Un calcul formel de la taille de l'échantillon n'est pas possible en raison du manque total de données. De plus, puisqu'il s'agit d'un projet d'observation, le calcul de la taille de l'échantillon n'est pas obligatoire. Cependant, sur la base d'études similaires, on pense que les échantillons minimums pour les différentes phases sont :

80 patients pour les objectifs de l'étude de phase 1, 800 patients pour les objectifs de l'étude de phase 2 et 300 patients pour les objectifs de l'étude de phase 3