COVID-19 환자의 심전도 분석 (ELCOVID)

2020년 초, SARS-CoV-2 바이러스 감염은 빠르게 전 세계로 퍼져 팬데믹을 일으켰습니다. 2020년 4월 2일, 전 세계적으로 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 확진자가 100만 명을 넘어섰고 최근 역사상 유례가 없는 건강 위기가 발생했습니다.

SARS-CoV-2 질병은 환기 지원이 필요한 심각한 폐렴으로 발전할 수 있으며 경우에 따라 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

현재 문헌에 있는 데이터에서 감염과 심혈관 질환 사이에 중요한 관계가 나타납니다. 기존 심장 질환 또는 심혈관 위험 요인이 있는 COVID-19 환자는 질병의 진행이 더 심각하며 심장 질환 또는 위험 요인의 병력이 없는 개인보다 불리한 결과 및 사망 위험이 더 큽니다.

감염 과정에서 이전 심장 질환이 없는 일부 환자도 심근 손상을 경험할 수 있으며 이로 인해 병원 내 사망률이 크게 증가합니다. SARS-CoV-2 감염 중 심근 통증은 심장 기능 장애 및 부정맥과 관련이 있습니다.

현재까지 심장 관련 진단이나 SARS-CoV-2 감염 환자의 예후 예측에서 심전도의 역할에 대한 데이터는 없습니다.

질병 경과 및 예후와 상관관계가 있는 기저 심전도 기능이 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. 질병이 진행되는 동안 심전도 변화의 발달과 가능한 예후적 중요성은 현재 설명되지 않았습니다.

현재 연구는 SARS-CoV-2 감염으로 입원한 환자의 심전도(ECG) 추적 평가의 세 가지 다른 단계를 포함합니다.

• 1단계: 심각한 SARS-CoV-2 감염으로 입원한 환자의 ECG를 수집하고 후향적으로 분석하여 결과적으로 침습적 환기 또는 환자 사망을 초래했으며 가능한 경우 트로포닌 투여량도 제안합니다.
• 2단계: SARS-CoV-2 감염으로 입원한 연속 환자의 ECG를 수집 및 분석하고 질병 경과, 심장 침범 및 예후와의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
• 3상: 퇴원 후 3개월 후 SARS-CoV-2 감염 환자에게 심전도를 반복하고 임상적으로 필요한 경우 심장 자기 공명도 동시에 수행하여 심초음파를 수행하는 것이 제안됩니다. 이 단계에서는 급성기의 ECG 변경의 모든 진화를 설명하고 심장 침범과의 관계를 평가합니다.

1상 후향적, 다심적, 코호트 연구 2상 및 3상 전향적, 다심적, 코호트 연구

1단계:

• 심각한 형태의 SARS-CoV-2 감염을 나타내는 환자의 ECG 특성을 설명합니다.

2 단계:

• 심전도 징후와 급성기에 심장 침범 사이의 상관관계를 평가하기 위해
• 2차 급성기에서 ECG 징후와 사망률/침습적 기계 환기 사이의 상관관계를 평가합니다.
• 등록된 인구에서 ECG 변화의 유병률을 평가하기 위해
• 등록된 모집단에서 다양한 심혈관 위험 인자의 유병률 분석
• ECG 변화가 단기 예후에 미치는 영향을 조사합니다.
• 새로운 가능한 예후 위험 요인 탐색

3단계:

• 급성기 ECG 징후와 만성기 심장 침범 사이의 상관관계를 평가하기 위해
• 단기 추적 관찰에서 심장 관련 징후(특히 심근병증 및 전도 장애)의 외관을 평가하기 위해

수집된 데이터:

• 인구통계학적 특성
• 심혈관 위험 요인
• 합병증
• 가능한 경우 여러 지점에서 수집된 심장 표지자(트로포닌, BNP)를 포함한 혈액 검사
• 방사선 검사 및 심장 초음파 검사(수행된 경우)
• 시작, 악화 및/또는 트로포닌 피크에서 수행된 ECG 추적
• 입원 기간
• 투여된 치료
• 합병증
• 임상 결과

등록된 환자는 진료 관행에 따라 퇴원일까지 임상적으로 추적됩니다. 결과를 평가하고 ECG를 반복하기 위해 3개월의 후속 조치가 예상됩니다. 환자를 관리하는 임상의의 판단에 따라 경흉부 심초음파 및/또는 심장 자기 공명 영상도 수행됩니다.

전체 데이터 부족으로 인해 샘플 크기의 공식 계산이 불가능합니다. 또한 관찰 프로젝트이기 때문에 표본 크기의 계산은 의무 사항이 아닙니다. 그러나 유사한 연구에 따르면 다양한 단계에 대한 최소 샘플은 다음과 같습니다.

1상 연구 대상 환자 80명, 2상 연구 대상 환자 800명, 3상 연구 대상 환자 300명