Анализ электрокардиограммы у пациентов с COVID-19 (ELCOVID)

В первые месяцы 2020 года вирусная инфекция SARS-CoV-2 быстро распространилась по миру до пандемии. 2 апреля 2020 года число подтвержденных случаев заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19) во всем мире превысило один миллион, и в новейшей истории произошел беспрецедентный кризис в области здравоохранения.

Заболевание SARS-CoV-2 может привести к развитию даже тяжелой пневмонии с необходимостью искусственной вентиляции легких и в ряде случаев с летальным исходом.

Из данных, имеющихся в настоящее время в литературе, выявляются важные взаимосвязи между инфекцией и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Пациенты с COVID-19 с сопутствующими ранее существовавшими заболеваниями сердца или сердечно-сосудистыми факторами риска имеют более тяжелое течение заболевания и более подвержены риску неблагоприятных исходов и смерти, чем люди без истории болезни сердца или факторов риска.

В ходе инфекции у некоторых пациентов даже без предшествующей патологии сердца может возникнуть поражение миокарда, что приводит к значительному увеличению госпитальной летальности. Боль в миокарде при инфекции SARS-CoV-2 связана с сердечной дисфункцией и аритмиями.

На сегодняшний день нет данных о роли электрокардиограммы ни в диагностике поражения сердца, ни в прогнозировании прогноза у пациентов с инфекцией SARS-CoV-2.

Существуют ли базальные электрокардиографические признаки, способные коррелировать с течением заболевания и прогнозом, в настоящее время неизвестно. Развитие электрокардиографических изменений в течении заболевания и их возможное прогностическое значение в настоящее время не описаны.

Настоящее исследование включает три различных этапа оценки электрокардиографических (ЭКГ) следов госпитализированных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2.

• Фаза 1: предлагается собрать и ретроспективно проанализировать ЭКГ госпитализированных пациентов с тяжелой инфекцией SARS-CoV-2, приведшей как следствие к инвазивной вентиляции легких или смерти пациента, а также, при наличии, возможную дозу тропонина;
• Фаза 2: направлена ​​на сбор и анализ ЭКГ последовательно госпитализированных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2 и оценку их связи с течением заболевания, поражением сердца и прогнозом;
• Фаза 3: предлагается повторить ЭКГ и провести эхокардиографию пациентам с инфекцией SARS-CoV-2 через 3 месяца после выписки из стационара, одновременно выполняя, если это считается клинически показанным, также магнитно-резонансную томографию сердца. В этой фазе будут описаны любые изменения ЭКГ в острой фазе, и будет оценена связь с вовлечением сердца.

Фаза 1 Ретроспективное многоцентровое когортное исследование Фаза 2 и 3 проспективное многоцентровое когортное исследование

Фаза 1:

• Опишите характеристики ЭКГ у пациентов с тяжелой формой инфекции SARS-CoV-2.

Фаза 2:

• Оценить корреляцию между ЭКГ-признаками и поражением сердца в острой фазе.
• Оцените взаимосвязь между ЭКГ-признаками и смертностью/инвазивной искусственной вентиляцией легких во вторичной острой фазе:
• Оценить распространенность изменений ЭКГ среди зарегистрированного населения.
• Проанализировать распространенность различных сердечно-сосудистых факторов риска среди зарегистрированного населения.
• Изучить влияние изменений ЭКГ на краткосрочный прогноз.
• Изучите новые возможные прогностические факторы риска

Фаза 3:

• Оценить корреляцию между острой фазой ЭКГ и хронической фазой поражения сердца.
• Для оценки появления в краткосрочном периоде признаков поражения сердца (в частности, кардиомиопатии и нарушений проводимости)

Собранные данные:

• демографические характеристики
• сердечно-сосудистые факторы риска
• сопутствующие заболевания
• анализы крови, включая сердечные маркеры (тропонин, BNP), собранные в нескольких точках, если таковые имеются
• рентгенографические исследования и эхокардиограмма (если проводились)
• Записи ЭКГ, выполненные в начале, ухудшении и/или пике тропонина
• продолжительность пребывания в больнице
• лечение, проводимое
• осложнения
• клинический результат

Зарегистрированные пациенты будут находиться под клиническим наблюдением до дня выписки в соответствии с практикой ухода. Предусмотрено 3-месячное наблюдение для оценки результата и повторной записи ЭКГ. По усмотрению врача, который ведет пациента, также будет выполнена трансторакальная эхокардиограмма и/или магнитно-резонансная томография сердца.

Формальный расчет размера выборки невозможен из-за полного отсутствия данных. Кроме того, поскольку это наблюдательный проект, расчет размера выборки не является обязательным. Однако на основании аналогичных исследований считается, что минимальными выборками для различных фаз являются:

80 пациентов для целей исследования Фазы 1, 800 пациентов для целей исследования Фазы 2 и 300 пациентов для целей исследования Фазы 3