Análise de eletrocardiograma em pacientes com COVID-19 (ELCOVID)

Nos primeiros meses de 2020, a infecção pelo vírus SARS-CoV-2 se espalhou rapidamente pelo mundo para uma pandemia. Em 2 de abril de 2020, os casos confirmados da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em todo o mundo ultrapassaram um milhão e ocorreu uma crise de saúde sem precedentes na história recente.

A doença de SARS-CoV-2 pode levar ao desenvolvimento de pneumonia grave com necessidade de suporte ventilatório e, em alguns casos, fatal.

A partir dos dados atualmente presentes na literatura, emergem importantes relações entre infecção e doenças cardiovasculares. Pacientes com COVID-19 com doença cardíaca pré-existente subjacente ou fatores de risco cardiovascular têm um curso mais grave da doença e correm mais risco de resultados adversos e morte do que indivíduos sem histórico de doença cardíaca ou fatores de risco.

Durante o curso da infecção, alguns pacientes, mesmo sem cardiopatia prévia, podem apresentar lesão miocárdica e isso leva a um aumento significativo da mortalidade intra-hospitalar. A dor miocárdica durante a infecção por SARS-CoV-2 está associada a disfunção cardíaca e arritmias.

Até o momento, não há dados sobre o papel do eletrocardiograma nem no diagnóstico de envolvimento cardíaco nem na previsão do prognóstico de pacientes com infecção por SARS-CoV-2.

Se existem características eletrocardiográficas basais capazes de se correlacionar com o curso da doença e o prognóstico é atualmente desconhecido. O desenvolvimento de alterações eletrocardiográficas durante o curso da doença e seu possível significado prognóstico ainda não foi descrito.

O presente estudo envolve três fases diferentes de avaliação dos traçados eletrocardiográficos (ECG) de pacientes hospitalizados com infecção por SARS-CoV-2.

• Fase 1: propõe-se coletar e analisar retrospectivamente os ECGs de pacientes hospitalizados com infecção grave por SARS-CoV-2 que levou à ventilação invasiva ou morte do paciente e, se disponível, também possível dosagem de troponina;
• Fase 2: visa coletar e analisar os ECGs de pacientes hospitalizados consecutivos com infecção por SARS-CoV-2 e avaliar sua relação com o curso da doença, envolvimento cardíaco e prognóstico;
• Fase 3: propõe-se repetir ECG e realizar ecocardiograma para pacientes com infecção por SARS-CoV-2 após 3 meses da alta hospitalar, realizando simultaneamente, se clinicamente indicado, também ressonância magnética cardíaca. Nesta fase serão descritas quaisquer evoluções das alterações eletrocardiográficas da fase aguda e será avaliada a relação com o envolvimento cardíaco.

Fase 1 Estudo de coorte retrospectivo, multicêntrico Fase 2 e 3 Estudo de coorte prospectivo, multicêntrico

Fase 1:

• Descrever as características do ECG em pacientes com forma grave de infecção por SARS-CoV-2

Fase 2:

• Avaliar a correlação entre os sinais eletrocardiográficos e o envolvimento cardíaco na fase aguda
• Avaliar a correlação entre sinais de ECG e mortalidade/ventilação mecânica invasiva na fase aguda secundária:
• Avaliar a prevalência de alterações de ECG na população inscrita
• Analisar a prevalência de vários fatores de risco cardiovascular na população inscrita
• Examinar o impacto das alterações do ECG no prognóstico a curto prazo
• Explorar novos possíveis fatores de risco prognósticos

Fase 3:

• Avaliar a correlação entre os sinais de ECG da fase aguda e o envolvimento cardíaco da fase crônica
• Avaliar o aparecimento, no seguimento a curto prazo, de sinais de envolvimento cardíaco (cardiomiopatias e distúrbios de condução em particular)

Dados coletados:

• características demográficas
• fatores de risco cardiovascular
• comorbidades
• exames de sangue, incluindo marcadores cardíacos (troponina, BNP) coletados em vários pontos, se disponíveis
• exames radiográficos e ecocardiograma (se realizado)
• Traçados de ECG realizados no início, piora e/ou pico de troponina
• tempo de internação
• tratamentos administrados
• complicações
• resultado clínico

Os pacientes inscritos serão acompanhados clinicamente até o dia da alta, de acordo com a prática assistencial. Prevê-se um seguimento de 3 meses para avaliar o resultado e repetir o ECG. A critério do clínico que acompanha o paciente, também será realizado ecocardiograma transtorácico e/ou ressonância magnética cardíaca.

Um cálculo formal do tamanho da amostra não é possível devido à total falta de dados. Além disso, por se tratar de um projeto observacional, o cálculo do tamanho da amostra não é obrigatório. No entanto, com base em estudos semelhantes, acredita-se que as amostras mínimas para as várias fases são:

80 pacientes para os objetivos do estudo da Fase 1, 800 pacientes para os objetivos do estudo da Fase 2 e 300 pacientes para os objetivos do estudo da Fase 3