Análisis de electrocardiograma en pacientes con COVID-19 (ELCOVID)

En los primeros meses de 2020, la infección por el virus SARS-CoV-2 se extendió rápidamente por todo el mundo hasta convertirse en una pandemia. El 2 de abril de 2020, los casos confirmados de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en todo el mundo superaron el millón y se ha producido una crisis sanitaria sin precedentes en la historia reciente.

La enfermedad por SARS-CoV-2 puede conducir al desarrollo de neumonía incluso grave con la necesidad de soporte ventilatorio y, en algunos casos, desenlace fatal.

De los datos actualmente presentes en la literatura, emergen importantes relaciones entre infección y enfermedades cardiovasculares. Los pacientes con COVID-19 con una enfermedad cardíaca preexistente subyacente o factores de riesgo cardiovascular tienen un curso más grave de la enfermedad y tienen un mayor riesgo de resultados adversos y muerte que las personas sin antecedentes de enfermedad cardíaca o factores de riesgo.

Durante el curso de la infección, algunos pacientes, incluso sin cardiopatía previa, pueden experimentar lesión miocárdica y esto conduce a un aumento significativo de la mortalidad hospitalaria. El dolor de miocardio durante la infección por SARS-CoV-2 se asocia con disfunción cardíaca y arritmias.

Hasta la fecha no existen datos sobre el papel del electrocardiograma ni en el diagnóstico de afectación cardiaca ni en la predicción del pronóstico de los pacientes con infección por SARS-CoV-2.

Actualmente se desconoce si existen características electrocardiográficas basales capaces de correlacionarse con el curso de la enfermedad y el pronóstico. Actualmente no se ha descrito el desarrollo de cambios electrocardiográficos durante el curso de la enfermedad y su posible significado pronóstico.

El presente estudio involucra tres fases diferentes de evaluación de los trazos electrocardiográficos (ECG) de pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV-2.

• Fase 1: se propone recopilar y analizar retrospectivamente los ECG de pacientes hospitalizados con infección grave por SARS-CoV-2 que condujo a ventilación invasiva o muerte del paciente como consecuencia y, si está disponible, también la posible dosificación de troponina;
• Fase 2: tiene como objetivo recopilar y analizar los ECG de pacientes hospitalizados consecutivos con infección por SARS-CoV-2 y evaluar su relación con el curso de la enfermedad, compromiso cardíaco y pronóstico;
• Fase 3: se propone repetir ECG y realizar ecocardiograma a pacientes con infección por SARS-CoV-2 a los 3 meses del alta hospitalaria realizando simultáneamente, si se considera clínicamente indicado, también resonancia magnética cardiaca. En esta fase se describirá la evolución de las alteraciones electrocardiográficas de la fase aguda y se valorará la relación con la afectación cardiaca.

Fase 1 Estudio de cohorte retrospectivo, multicéntrico Fase 2 y 3 Estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico

Fase 1:

• Describir las características del ECG en pacientes que presentan una forma grave de infección por SARS-CoV-2

Fase 2:

• Evaluar la correlación entre los signos ECG y la afectación cardiaca en la fase aguda
• Evaluar la correlación entre signos ECG y mortalidad/ventilación mecánica invasiva en la fase aguda secundaria:
• Evaluar la prevalencia de cambios en el ECG en la población reclutada
• Analizar la prevalencia de diversos factores de riesgo cardiovascular en la población reclutada
• Examinar el impacto de los cambios en el ECG en el pronóstico a corto plazo
• Explore nuevos posibles factores de riesgo pronósticos

Fase 3:

• Evaluar la correlación entre los signos del ECG en fase aguda y la afectación cardíaca en fase crónica
• Evaluar la aparición, en el seguimiento a corto plazo, de signos de afectación cardíaca (en particular, miocardiopatías y trastornos de la conducción)

Datos recolectados:

• características demográficas
• factores de riesgo cardiovascular
• comorbilidades
• análisis de sangre que incluyen marcadores cardíacos (troponina, BNP) recolectados en múltiples puntos si están disponibles
• Exámenes radiográficos y ecocardiograma (si se realiza)
• Trazos de ECG realizados al inicio, empeoramiento y/o pico de troponina
• duración de la estancia hospitalaria
• tratamientos administrados
• complicaciones
• resultado clínico

Los pacientes inscritos serán seguidos clínicamente hasta el día del alta según la práctica asistencial. Se prevé un seguimiento de 3 meses para evaluar el resultado y repetir el ECG. A criterio del médico que atiende al paciente, también se realizará ecocardiograma transtorácico y/o resonancia magnética cardiaca.

No es posible un cálculo formal del tamaño de la muestra debido a la falta total de datos. Además, al tratarse de un proyecto observacional, no es obligatorio el cálculo del tamaño de la muestra. Sin embargo, en base a estudios similares, se cree que las muestras mínimas para las distintas fases son:

80 pacientes para los objetivos del estudio de la Fase 1, 800 pacientes para los objetivos del estudio de la Fase 2 y 300 pacientes para los objetivos del estudio de la Fase 3