Elektrokardiogrammianalyysi COVID-19-potilailla (ELCOVID)

Vuoden 2020 alkukuukausina SARS-CoV-2-virusinfektio levisi nopeasti ympäri maailmaa pandemiaksi. 2.4.2020 vahvistetut koronavirustauti 2019 (COVID-19) -tapaukset maailmanlaajuisesti ylittivät miljoonan ja lähihistoriassa on tapahtunut ennennäkemätön terveyskriisi.

SARS-CoV-2-tauti voi johtaa jopa vaikean keuhkokuumeen kehittymiseen, joka vaatii hengitystukea ja joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan.

Tällä hetkellä kirjallisuudessa olevista tiedoista ilmenee tärkeitä yhteyksiä infektioiden ja sydän- ja verisuonitautien välillä. COVID-19-potilailla, joilla on taustalla sydänsairaus tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, taudin kulku on vakavampi ja heillä on suurempi riski saada haittavaikutuksia ja kuolema kuin henkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut sydänsairautta tai riskitekijöitä.

Infektion aikana osa potilaista, joilla ei ole aiempaa sydänsairautta, voi kokea sydänvaurioita, mikä lisää merkittävästi sairaalakuolleisuutta. Sydänkipu SARS-CoV-2-infektion aikana liittyy sydämen vajaatoimintaan ja rytmihäiriöihin.

Toistaiseksi ei ole tietoa EKG:n roolista sydämen osallistumisen diagnosoinnissa eikä SARS-CoV-2-infektiopotilaiden ennusteen ennustamisessa.

Tällä hetkellä ei tiedetä, onko olemassa perussähkökardiografisia piirteitä, jotka voivat korreloida taudin kulun ja ennusteen kanssa. Elektrokardiografisten muutosten kehittymistä taudin aikana ja niiden mahdollista prognostista merkitystä ei ole toistaiseksi kuvattu.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolme eri vaihetta SARS-CoV-2-infektiota sairastavien sairaalapotilaiden elektrokardiografisten (EKG) jälkien arvioinnista.

• Vaihe 1: ehdotetaan, että kerätään ja analysoidaan takautuvasti EKG:t sairaalahoidossa olevilta potilailta, joilla on vakava SARS-CoV-2-infektio, joka johti invasiiviseen ventilaatioon tai seurauksena potilaan kuolemaan, ja mikäli mahdollista, myös mahdollinen troponiiniannostus;
• Vaihe 2: Tavoitteena on kerätä ja analysoida SARS-CoV-2-infektiota sairastavien peräkkäisten sairaalapotilaiden EKG:t ja arvioida heidän suhdettaan taudin kulkuun, sydämen häiriöihin ja ennusteeseen;
• Vaihe 3: SARS-CoV-2-infektiota sairastaville potilaille ehdotetaan toistavan EKG:n ja kaikukardiogrammin suorittamista kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta suorittamalla samanaikaisesti myös sydämen magneettiresonanssi, jos se katsotaan kliinisesti aiheelliseksi. Tässä vaiheessa kuvataan akuutin vaiheen EKG-muutosten kehitys ja suhde sydämen toimintaan arvioidaan.

Vaihe 1 Retrospektiivinen, monikeskinen, kohorttitutkimus Vaihe 2 ja 3 prospektiivinen, monikeskinen, kohorttitutkimus

Vaihe 1:

• Kuvaile EKG:n ominaisuuksia potilailla, joilla on vaikea SARS-CoV-2-infektio

Vaihe 2:

• Arvioida EKG-merkkien ja sydämen osallistumisen välistä korrelaatiota akuutissa vaiheessa
• Arvioi korrelaatio EKG-merkkien ja kuolleisuuden/invasiivisen mekaanisen ventilaation välillä akuutin vaiheen sekundaarivaiheessa:
• Arvioida EKG-muutosten esiintyvyys osallistuneessa väestössä
• Analysoi erilaisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyyttä ilmoittautuneessa väestössä
• Tutki EKG-muutosten vaikutusta lyhyen aikavälin ennusteeseen
• Tutustu uusiin mahdollisiin ennusteriskitekijöihin

Vaihe 3:

• Arvioida korrelaatio akuutin vaiheen EKG-oireiden ja kroonisen vaiheen sydämen osallistumisen välillä
• Arvioida sydämen toimintahäiriöiden merkkien ilmaantumista lyhyen aikavälin seurannassa (erityisesti kardiomyopatiat ja johtumishäiriöt)

Kerätyt tiedot:

• Demografiset ominaisuudet
• kardiovaskulaariset riskitekijät
• liitännäissairaudet
• verikokeet, mukaan lukien sydämen merkkiaineet (troponiini, BNP), jotka on kerätty useisiin pisteisiin, jos niitä on saatavilla
• röntgentutkimukset ja sydämen kaikukuvaus (jos sellainen on tehty)
• EKG-jäljet ​​alkaessa, paheneessa ja/tai troponiinihuipun aikana
• sairaalahoidon pituus
• annettuja hoitoja
• komplikaatioita
• kliininen tulos

Ilmoittautuneita potilaita seurataan kliinisesti kotiutuspäivään asti hoitokäytännön mukaisesti. Kolmen kuukauden seuranta on suunniteltu tulosten arvioimiseksi ja EKG:n toistamiseksi. Potilasta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan tehdään myös rintakehän kaikukuvaus ja/tai sydämen magneettikuvaus.

Otoskoon muodollinen laskeminen ei ole mahdollista tietojen täydellisen puutteen vuoksi. Lisäksi, koska kyseessä on havaintoprojekti, otoskoon laskeminen ei ole pakollista. Samankaltaisten tutkimusten perusteella uskotaan kuitenkin, että eri vaiheiden vähimmäisnäytteet ovat:

80 potilasta vaiheen 1 tutkimustavoitteisiin, 800 potilasta vaiheen 2 tutkimustavoitteisiin ja 300 potilasta vaiheen 3 tutkimustavoitteisiin