Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka frånvaroanfall med Eye Tracking

29 juni 2022 uppdaterad av: Rachel Kuperman
Målet med denna studie är att utveckla ett bekvämt system som använder en bärbar eye-tracker som liknar glasögon för att hjälpa personer med epilepsi att räkna och mäta svårighetsgraden av anfall. Deltagarna kommer att bära en eyetracker under en rutinmässig EEG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anfall kan vara svåra att upptäcka utanför sjukhuset även med noggrann observation av en vårdgivare. EEG är den bästa metoden vi har för att upptäcka anfall - men det är obekvämt för långvarig användning utanför sjukhuset. Målet med denna studie är att utveckla ett bekvämt system som använder en bärbar eye-tracker som liknar glasögon för att hjälpa personer med epilepsi att räkna och mäta svårighetsgraden av anfall. Personer som deltar i denna studie kommer att få ett rutin-EEG utfört medan en eyetracker mäter ögonrörelser. Efter att EEG är klart kommer forskarna att jämföra ögonrörelserna med EEG för att utveckla ett program som kan upptäcka anfall från ögonrörelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75024
        • Texas Child Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 96 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn eller vuxna med frånvaroanfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtycke från lokal IRB
  2. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer inklusive klickertestet och tillgänglighet under hela studien
  3. Man eller kvinna, 4-100 år

  4. Upplev kända typiska frånvaroanfall enligt definitionen av ILAE 2017-klassificeringen eller hänvisade till EEG-labb för stirrande besvärjelser eller oro för frånvaroanfall

    a. Detta kommer att möjliggöra inkludering av barn och vuxna över hela spektrumet av sjukdomstillstånd inklusive ny diagnos (medicinering naiv), medicinreagerande och icke-medicineringskänsliga

  5. Planerad för klinisk EEG-observation

Exklusions kriterier:

  1. Intolerant mot att bära eller oförmögen att bära glasögonen
  2. Autism eller annan utvecklingsstörning som PI tror kommer att störa datainsamlingen
  3. Historia av aggression som PI tror kommer att störa datainsamlingen
  4. Historien om att inte tolerera EEG som PI tror kommer att störa datainsamlingen
  5. Kan inte ge samtycke (för individer ≥ 18 år) om de inte har en vuxen med fullmakt att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frånvaroanfall
Deltagare med frånvaroanfall kommer att ha sina ögonrörelser jämfört med EEG-registreringen.
Diagnostiskt test: Analys av ögonrörelser
Ögonrörelser kommer att analyseras för att identifiera om anfall finns och jämföras med EEG-avläsningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eysz-algoritm för att upptäcka frånvaroanfall
Tidsram: 1 timme
EEG är betungande och begränsat. Den nuvarande accepterade metoden för att räkna anfall är observation som misslyckas med att identifiera > 50 % av anfallen. Målet är att validera Eysz frånvaroanfallsdetekteringsalgoritm och visa betydande förbättringar jämfört med nuvarande standard för vård
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rachel Kuperman

Samarbetspartners

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DASEY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analys av ögonrörelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera