Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce nepřítomných záchvatů pomocí sledování očí

29. června 2022 aktualizováno: Rachel Kuperman
Cílem této studie je vyvinout pohodlný systém, který používá nositelný eye-tracker podobný brýlím, aby pomohl lidem s epilepsií při počítání a měření závažnosti záchvatů. Účastníci budou nosit eye-tracker během rutinního EEG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záchvaty může být obtížné odhalit mimo nemocnici i při pečlivém sledování pečovatelem. EEG je nejlepší metoda, kterou máme k detekci záchvatů, ale je nepohodlná pro dlouhodobé používání mimo nemocnici. Cílem této studie je vyvinout pohodlný systém, který používá nositelný eye-tracker podobný brýlím, aby pomohl lidem s epilepsií při počítání a měření závažnosti záchvatů. Lidé účastnící se této studie budou mít rutinní EEG provedeno, zatímco oční sledovač měří pohyby očí. Po dokončení EEG vědci porovnají pohyby očí s EEG, aby vyvinuli softwarový program, který dokáže detekovat záchvaty z pohybů očí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75024
        • Texas Child Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 96 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti nebo dospělí se záchvaty absence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu od místního IRB
  2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie včetně klikr testu a dostupnosti po dobu trvání studie
  3. Muž nebo žena ve věku 4-100 let

  4. Zažijte známé typické záchvaty nepřítomnosti, jak jsou definovány klasifikací ILAE 2017 nebo postoupené do EEG laboratoře pro kouzlo zírání nebo obavy ze záchvatu absence

    A. To umožní začlenění dětí a dospělých napříč celým spektrem chorobných stavů, včetně nové diagnózy (nenaivních na léky), reagujících na léky a nereagujících na léky.

  5. Naplánováno pro klinické pozorování EEG

Kritéria vyloučení:

  1. Nesnáší nošení brýlí nebo je nemůže nosit
  2. Autismus nebo jiná vývojová porucha, o které se PI domnívá, že bude narušovat sběr dat
  3. Historie agrese, o které se PI domnívá, že bude narušovat sběr dat
  4. Historie netolerování EEG, o které se PI domnívá, že bude narušovat sběr dat
  5. Nemohou dát souhlas (pro osoby ≥ 18 let), pokud nemají dospělou osobu s plnou mocí k souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Absence záchvaty
Účastníci s nepřítomnými záchvaty budou mít ve srovnání se záznamem EEG pohyby očí.
Diagnostický test: Analýza pohybu očí
Budou analyzovány pohyby očí, aby se zjistilo, zda jsou přítomny záchvaty, a porovnány s odečteným EEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algoritmus Eysz pro detekci záchvatů absence
Časové okno: 1 hodina
EEG je zatěžující a omezené. Současnou uznávanou metodou počítání záchvatů je pozorování, které nedokáže identifikovat > 50 % záchvatů. Cílem je ověřit algoritmus detekce záchvatů nepřítomnosti Eysz a ukázat významné zlepšení oproti současnému standardu péče.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rachel Kuperman

Spolupracovníci

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DASEY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza pohybu očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit