Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение приступов отсутствия с помощью отслеживания взгляда

29 июня 2022 г. обновлено: Rachel Kuperman
Целью этого исследования является разработка удобной системы, использующей носимый айтрекер, похожий на очки, чтобы помочь людям с эпилепсией подсчитывать и измерять тяжесть припадков. Участники будут носить айтрекеры во время обычной ЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Припадки может быть трудно обнаружить за пределами больницы даже при тщательном наблюдении со стороны лица, осуществляющего уход. ЭЭГ — лучший из имеющихся у нас методов выявления судорог, но он неудобен для длительного использования за пределами больницы. Целью этого исследования является разработка удобной системы, использующей носимый айтрекер, похожий на очки, чтобы помочь людям с эпилепсией подсчитывать и измерять тяжесть припадков. Людям, участвующим в этом исследовании, будет проводиться рутинная ЭЭГ, в то время как айтрекер измеряет движения глаз. После того, как ЭЭГ будет завершена, исследователи будут сравнивать движения глаз с ЭЭГ, чтобы разработать программу, которая может обнаруживать припадки по движениям глаз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • Texas Child Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 96 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети или взрослые с абсансами.

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия местного IRB
  2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования, включая кликер-тест, и доступность на время исследования.
  3. Мужчина или женщина в возрасте от 4 до 100 лет.

  4. Опыт известных типичных абсансных припадков, определенных классификацией ILAE 2017, или направление в лабораторию ЭЭГ по поводу приступов пристального взгляда или опасений по поводу абсансных припадков.

    а. Это позволит включить детей и взрослых по всему спектру болезненных состояний, включая новый диагноз (наивное лечение), чувствительные к лекарствам и не реагирующие на лекарства.

  5. Запланировано клиническое ЭЭГ-наблюдение

Критерий исключения:

  1. Непереносимость ношения или невозможность носить очки
  2. Аутизм или другое нарушение развития, которое, по мнению PI, будет мешать сбору данных.
  3. История агрессии, которая, по мнению ИП, помешает сбору данных
  4. История нетерпимости к ЭЭГ, которая, по мнению PI, будет мешать сбору данных
  5. Невозможно дать согласие (для лиц ≥ 18 лет), если у них нет взрослого с доверенностью на согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Абсансы
Участники с абсансными припадками будут сравнивать движения глаз с записью ЭЭГ.
Диагностический тест: Анализ движения глаз
Движения глаз будут проанализированы, чтобы определить, присутствуют ли судороги, и сравнены с показаниями ЭЭГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алгоритм Эйса для обнаружения абсансов
Временное ограничение: 1 час
ЭЭГ обременительна и ограничена. В настоящее время общепринятым методом подсчета припадков является наблюдение, при котором не удается выявить > 50% припадков. Цель состоит в том, чтобы проверить алгоритм обнаружения абсансов Eysz и продемонстрировать значительное улучшение по сравнению с текущим стандартом лечения.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rachel Kuperman

Соавторы

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DASEY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ движения глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться