Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage fraværsanfall ved hjelp av øyesporing

29. juni 2022 oppdatert av: Rachel Kuperman
Målet med denne studien er å utvikle et komfortabelt system som bruker en bærbar eye-tracker som ligner på briller for å hjelpe personer med epilepsi med å telle og måle alvorlighetsgraden av anfall. Deltakerne vil bruke en eye-tracker under en rutinemessig EEG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anfall kan være vanskelig å oppdage utenfor sykehuset selv med nøye observasjon av en omsorgsperson. EEG er den beste metoden vi har for å oppdage anfall, men det er ubehagelig for langvarig bruk utenfor sykehuset. Målet med denne studien er å utvikle et komfortabelt system som bruker en bærbar eye-tracker som ligner på briller for å hjelpe personer med epilepsi med å telle og måle alvorlighetsgraden av anfall. Personer som deltar i denne studien vil få utført et rutinemessig EEG mens en øyemåler måler øyebevegelser. Etter at EEG er fullført vil forskerne sammenligne øyebevegelsene med EEG for å utvikle et program som kan oppdage anfall fra øyebevegelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, Forente stater, 75024
        • Texas Child Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 96 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn eller voksne med fraværsanfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Levering av signert og datert informert samtykkeskjema- per lokal IRB
  2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer inkludert klikkertesten og tilgjengelighet under studiens varighet
  3. Mann eller kvinne, i alderen 4-100

  4. Opplev kjente typiske fraværsanfall som definert av ILAE 2017-klassifiseringen eller henvist til EEG-laboratoriet for stirreanfall eller bekymring for fraværsanfall

    en. Dette vil tillate inkludering av barn og voksne på tvers av hele spekteret av sykdomstilstander, inkludert ny diagnose (medikamentnaiv), medisinresponsiv og ikke-medisinerresponsiv

  5. Planlagt for klinisk EEG-observasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Intolerant for å bruke eller ute av stand til å bruke brillene
  2. Autisme eller annen utviklingsforstyrrelse som PI tror vil forstyrre datainnsamlingen
  3. Historie om aggresjon som PI tror vil forstyrre datainnsamlingen
  4. Historie om å ikke tolerere EEG som PI tror vil forstyrre datainnsamlingen
  5. Kan ikke gi samtykke (for personer ≥ 18 år) med mindre de har en voksen med fullmakt til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fraværsanfall
Deltakere med fraværsanfall vil få øyebevegelsene sine sammenlignet med EEG-registreringen.
Diagnostisk test: Øyebevegelsesanalyse
Øyebevegelser vil bli analysert for å identifisere om anfall er tilstede og sammenlignet med EEG-avlesningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eysz-algoritme for å oppdage fraværsanfall
Tidsramme: 1 time
EEG er tyngende og begrenset. Den nåværende aksepterte metoden for å telle anfall er observasjon som ikke klarer å identifisere > 50 % av anfallene. Målet er å validere Eysz fraværsdeteksjonsalgoritmen og vise betydelig forbedring i forhold til gjeldende standard for omsorg
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rachel Kuperman

Samarbeidspartnere

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DASEY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi, generalisert

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Øyebevegelsesanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere