Detección de convulsiones de ausencia mediante seguimiento ocular
29 de junio de 2022 actualizado por: Rachel Kuperman
El objetivo de este estudio es desarrollar un sistema cómodo que utilice un rastreador ocular portátil similar a unas gafas para ayudar a las personas con epilepsia a contar y medir la gravedad de las convulsiones.
Los participantes usarán un rastreador ocular durante un EEG de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las convulsiones pueden ser difíciles de detectar fuera del hospital, incluso con una cuidadosa observación por parte de un cuidador.
EEG es el mejor método que tenemos para detectar convulsiones, pero es incómodo para el uso a largo plazo fuera del hospital.
El objetivo de este estudio es desarrollar un sistema cómodo que utilice un rastreador ocular portátil similar a unas gafas para ayudar a las personas con epilepsia a contar y medir la gravedad de las convulsiones.
A las personas que participen en este estudio se les realizará un EEG de rutina mientras un rastreador ocular mide los movimientos oculares.
Una vez que se complete el EEG, los investigadores compararán los movimientos oculares con el EEG para desarrollar un programa de software que pueda detectar convulsiones a partir de los movimientos oculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital Orange County
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Rady Children's Hospital, San Diego
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
- Texas Child Neurology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 98 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños o adultos con crisis de ausencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado por IRB local
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluida la prueba del clicker y la disponibilidad durante la duración del estudio.
- Hombre o mujer, de 4 a 100 años
Experimenta convulsiones de ausencia típicas conocidas según lo definido por la clasificación ILAE 2017 o referido al laboratorio de EEG por mirar fijamente o preocupación por convulsiones de ausencia
una. Esto permitirá la inclusión de niños y adultos en todo el espectro de estados de enfermedad, incluido el nuevo diagnóstico (medicación sin experiencia previa), la respuesta a la medicación y la no respuesta a la medicación.
- Programado para observación de EEG clínico
Criterio de exclusión:
- Intolerante al uso o incapaz de usar los anteojos
- Autismo u otro trastorno del desarrollo que el IP crea que interferirá con la recopilación de datos
- Historial de agresión que el IP cree que interferirá con la recopilación de datos
- Historial de no tolerar EEG que el PI cree que interferirá con la recopilación de datos
- Incapaz de dar su consentimiento (para personas ≥ 18 años) a menos que tengan un adulto con poder notarial para dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Convulsiones de ausencia
Los movimientos oculares de los participantes con crisis de ausencia se compararán con la grabación del EEG.
|
Se analizarán los movimientos oculares para identificar si hay convulsiones y se compararán con la lectura del EEG.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Algoritmo de Eysz para detectar crisis de ausencia
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El EEG es oneroso y limitado.
El método actualmente aceptado para contar las convulsiones es la observación, que no logra identificar > 50% de las convulsiones.
El objetivo es validar el algoritmo de detección de crisis de ausencia de Eysz y mostrar una mejora significativa con respecto al estándar de atención actual.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DASEY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Análisis del movimiento ocular
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
Institut Paoli-CalmettesTerminadoAdenoma colorrectalFrancia
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceTerminado
-
Sync-Think, Inc.Sutter HealthDesconocidoTDAH | TDAH tipo predominantemente inatento | TDAH - Tipo combinado | TDAH, Predominantemente Hiperactivo - ImpulsivoEstados Unidos
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasReclutamientoNeoplasias colorrectales | Displasia colorrectalEcuador
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamiento
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesTerminadoEnfermedad de Parkinson | Demencia de Alzheimer | Demencia frontotemporalMónaco
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...TerminadoAdenoma colorrectal | Pólipo colorrectalCanadá