使用眼动追踪检测失神发作
2022年6月29日 更新者：Rachel Kuperman
这项研究的目标是开发一种舒适的系统，该系统使用类似于眼镜的可穿戴眼动仪来帮助癫痫患者计数和测量癫痫发作的严重程度。
参加者将在常规脑电图期间佩戴眼动仪。
研究概览
详细说明
即使护理人员仔细观察，在医院外也很难检测到癫痫发作。
脑电图是我们检测癫痫发作的最佳方法——但在医院外长期使用它会让人不舒服。
这项研究的目标是开发一种舒适的系统，该系统使用类似于眼镜的可穿戴眼动仪来帮助癫痫患者计数和测量癫痫发作的严重程度。
参与这项研究的人将进行常规脑电图检查，同时使用眼动仪测量眼球运动。
脑电图完成后，研究人员将眼球运动与脑电图进行比较，以开发一个软件程序，可以检测眼球运动引起的癫痫发作。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- Children's Hospital Orange County
-
San Diego、California、美国、92123
- Rady Children's Hospital, San Diego
-
San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Health
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-
Texas
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Plano、Texas、美国、75024
- Texas Child Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 98年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
失神发作的儿童或成人。
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书 - 根据当地 IRB
- 表示愿意遵守所有研究程序，包括答题器测试和研究期间的可用性
- 男女不限，4-100岁
经历过 ILAE 2017 分类定义的已知典型失神发作，或转诊至脑电图实验室进行凝视或担心失神发作
一种。 这将允许将儿童和成人纳入整个疾病状态范围，包括新诊断（未接受药物治疗）、药物反应和非药物反应
- 预定进行临床脑电图观察
排除标准：
- 不耐戴或不能戴眼镜
- PI 认为会干扰数据收集的自闭症或其他发育障碍
- PI 认为会干扰数据收集的侵略历史
- PI 认为会干扰数据收集的不容忍 EEG 的历史
- 无法给予同意（对于年满 18 岁的个人），除非他们有授权同意的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
失神发作
与脑电图记录相比，失神发作的参与者会有眼球运动。
|
将分析眼球运动以确定是否存在癫痫发作并与脑电图读数进行比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测失神发作的 Eysz 算法
大体时间：1小时
|
脑电图是繁重且有限的。
目前接受的癫痫发作计数方法是观察，但无法识别 > 50% 的癫痫发作。
目标是验证 Eysz 失神发作检测算法，并显示对当前护理标准的显着改进
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Kuperman, MD、Eysz, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月28日
研究完成 (实际的)
2022年6月28日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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