Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afwezigheidsaanvallen detecteren met behulp van Eye Tracking

29 juni 2022 bijgewerkt door: Rachel Kuperman
Het doel van deze studie is om een ​​comfortabel systeem te ontwikkelen dat een draagbare eye-tracker gebruikt, vergelijkbaar met een bril, om mensen met epilepsie te helpen bij het tellen en meten van de ernst van aanvallen. Deelnemers dragen een eye-tracker tijdens een routine-EEG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanvallen kunnen moeilijk te detecteren zijn buiten het ziekenhuis, zelfs met zorgvuldige observatie door een verzorger. EEG is de beste methode die we hebben om aanvallen te detecteren, maar het is oncomfortabel voor langdurig gebruik buiten het ziekenhuis. Het doel van deze studie is om een ​​comfortabel systeem te ontwikkelen dat een draagbare eye-tracker gebruikt, vergelijkbaar met een bril, om mensen met epilepsie te helpen bij het tellen en meten van de ernst van aanvallen. Mensen die deelnemen aan deze studie zullen een routine-EEG laten uitvoeren terwijl een eye-tracker oogbewegingen meet. Nadat het EEG is voltooid, zullen de onderzoekers de oogbewegingen vergelijken met het EEG om een ​​softwareprogramma te ontwikkelen dat aanvallen van oogbewegingen kan detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Texas Child Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 96 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen of volwassenen met absentieaanvallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier volgens lokale IRB
  2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief de clickertest en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  3. Man of vrouw, 4-100 jaar oud

  4. Ervaring met bekende typische absentieaanvallen zoals gedefinieerd door de ILAE 2017-classificatie of verwezen naar EEG-laboratorium voor starende betovering of bezorgdheid over absentieaanvallen

    a. Hierdoor kunnen kinderen en volwassenen worden opgenomen in het hele spectrum van ziektetoestanden, waaronder nieuwe diagnose (medicatie-naïef), medicatie-responsief en niet-medicatie-responsief

  5. Gepland voor klinische EEG-observatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Intolerantie voor het dragen of niet kunnen dragen van de bril
  2. Autisme of een andere ontwikkelingsstoornis waarvan de PI denkt dat deze de gegevensverzameling zal verstoren
  3. Geschiedenis van agressie waarvan de PI denkt dat het de gegevensverzameling zal verstoren
  4. Geschiedenis van het niet tolereren van EEG waarvan de PI denkt dat het de gegevensverzameling zal verstoren
  5. Kan geen toestemming geven (voor personen ≥ 18 jaar oud) tenzij ze een volmacht hebben om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Afwezigheid Aanvallen
Deelnemers met absentie-aanvallen zullen hun oogbewegingen vergelijken met de EEG-opname.
Diagnostische toets: Analyse van oogbewegingen
Oogbewegingen worden geanalyseerd om vast te stellen of er epileptische aanvallen aanwezig zijn en worden vergeleken met de EEG-uitlezing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eysz-algoritme om absentieaanvallen te detecteren
Tijdsspanne: 1 uur
EEG is belastend en beperkt. De huidige geaccepteerde methode voor het tellen van aanvallen is observatie die > 50% van de aanvallen niet kan identificeren. Het doel is om het Eysz-algoritme voor het detecteren van aanvallen bij afwezigheid te valideren en een significante verbetering te laten zien ten opzichte van de huidige zorgstandaard
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rachel Kuperman

Medewerkers

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DASEY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Analyse van oogbewegingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren