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Détecter les crises d'absence à l'aide du suivi oculaire

29 juin 2022 mis à jour par: Rachel Kuperman
L'objectif de cette étude est de développer un système confortable qui utilise un eye-tracker portable semblable à des lunettes pour aider les personnes atteintes d'épilepsie à compter et à mesurer la gravité des crises. Les participants porteront un eye-tracker lors d'un EEG de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les convulsions peuvent être difficiles à détecter en dehors de l'hôpital, même avec une observation attentive par un soignant. L'EEG est la meilleure méthode dont nous disposons pour détecter les crises, mais elle est inconfortable pour une utilisation à long terme en dehors de l'hôpital. L'objectif de cette étude est de développer un système confortable qui utilise un eye-tracker portable semblable à des lunettes pour aider les personnes atteintes d'épilepsie à compter et à mesurer la gravité des crises. Les personnes participant à cette étude subiront un EEG de routine pendant qu'un eye tracker mesure les mouvements oculaires. Une fois l'EEG terminé, les chercheurs compareront les mouvements oculaires à l'EEG pour développer un logiciel capable de détecter les crises à partir des mouvements oculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024
        • Texas Child Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 96 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ou adultes souffrant de crises d'absence.

La description

Critère d'intégration:

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté - par la CISR locale
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude, y compris le test du clicker et la disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Homme ou femme, âgé de 4 à 100 ans

  4. Expérience connue de crises d'absence typiques telles que définies par la classification ILAE 2017 ou référée au laboratoire EEG pour un regard fixe ou un souci de crise d'absence

    une. Cela permettra l'inclusion d'enfants et d'adultes dans tout le spectre des états pathologiques, y compris les nouveaux diagnostics (naïfs de traitement), les médicaments réactifs et non réactifs aux médicaments.

  5. Prévu pour observation EEG clinique

Critère d'exclusion:

  1. Intolérance au port ou incapable de porter des lunettes
  2. L'autisme ou un autre trouble du développement qui, selon le PI, interférera avec la collecte de données
  3. Antécédents d'agression qui, selon le PI, interféreront avec la collecte de données
  4. Histoire de ne pas tolérer l'EEG qui, selon le PI, interférera avec la collecte de données
  5. Incapable de donner son consentement (pour les personnes de ≥ 18 ans) à moins d'avoir un adulte avec procuration pour consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Saisies d'absence
Les participants avec des crises d'absence verront leurs mouvements oculaires comparés à l'enregistrement EEG.
Test diagnostique: Analyse des mouvements oculaires
Les mouvements oculaires seront analysés pour identifier si des crises sont présentes et comparés à l'EEG lu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithme Eysz pour détecter les crises d'absence
Délai: 1 heure
L'EEG est lourd et limité. La méthode actuellement acceptée pour compter les crises est l'observation qui ne permet pas d'identifier > 50 % des crises. L'objectif est de valider l'algorithme de détection des crises d'absence Eysz et de montrer une amélioration significative par rapport à la norme de soins actuelle
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rachel Kuperman

Collaborateurs

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DASEY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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