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아이 트래킹을 사용하여 부재 발작 감지

2022년 6월 29일 업데이트: Rachel Kuperman
이 연구의 목표는 간질 환자가 발작의 심각도를 세고 측정하는 데 도움이 되도록 안경과 유사한 웨어러블 안구 추적기를 사용하는 편안한 시스템을 개발하는 것입니다. 참가자는 일상적인 EEG 중에 아이트래커를 착용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간병인이 주의 깊게 관찰하더라도 병원 밖에서는 발작을 감지하기 어려울 수 있습니다. EEG는 발작을 감지하는 가장 좋은 방법이지만 병원 밖에서 장기간 사용하기에는 불편합니다. 이 연구의 목표는 간질 환자가 발작의 심각도를 세고 측정하는 데 도움이 되도록 안경과 유사한 웨어러블 안구 추적기를 사용하는 편안한 시스템을 개발하는 것입니다. 이 연구에 참여하는 사람들은 안구 추적기가 안구 운동을 측정하는 동안 일상적인 EEG를 수행하게 됩니다. EEG가 완료되면 연구원들은 안구 운동에서 발작을 감지할 수 있는 소프트웨어 프로그램을 개발하기 위해 안구 운동을 EEG와 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, 미국, 75024
        • Texas Child Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

결신 발작이 있는 어린이 또는 성인.

설명

포함 기준:

  1. 지역 IRB에 따라 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  2. 리모콘 테스트를 포함한 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 가용성을 명시한 의지
  3. 4-100세의 남성 또는 여성

  4. ILAE 2017 분류에 의해 정의된 알려진 전형적인 결신 발작을 경험하거나 결신 발작에 대한 우려 또는 응시 철자에 대해 EEG 검사실에 회부됨

    ㅏ. 이를 통해 새로운 진단(약물 무경험), 약물 반응 및 비약물 반응을 포함하여 질병 상태의 전체 스펙트럼에 걸쳐 어린이와 성인을 포함할 수 있습니다.

  5. 임상 EEG 관찰 예정

제외 기준:

  1. 안경을 착용하는 것을 참지 못하거나 착용할 수 없음
  2. PI가 데이터 수집을 방해할 것으로 생각하는 자폐증 또는 기타 발달 장애
  3. PI가 데이터 수집을 방해할 것이라고 생각하는 공격의 이력
  4. PI가 데이터 수집을 방해할 것이라고 생각하는 EEG를 용인하지 않은 이력
  5. 동의할 수 있는 위임장이 있는 성인이 없는 한 동의할 수 없음(18세 이상 개인의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부재 발작
부재 발작이 있는 참가자는 EEG 기록과 비교하여 안구 운동을 합니다.
진단 검사: 안구 운동 분석
안구 운동을 분석하여 발작이 있는지 확인하고 EEG 판독값과 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결신 발작을 감지하는 Eysz 알고리즘
기간: 1 시간
EEG는 부담스럽고 ​​제한적입니다. 발작을 계산하는 현재 허용되는 방법은 발작의 > 50%를 식별하지 못하는 관찰입니다. 목표는 Eysz 부재 발작 감지 알고리즘을 검증하고 현재 치료 표준에 비해 상당한 개선을 보여주는 것입니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rachel Kuperman

협력자

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DASEY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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