Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie napadów nieświadomości za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Rachel Kuperman
Celem tego badania jest opracowanie wygodnego systemu, który wykorzystuje urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych podobne do okularów, aby pomóc osobom z padaczką w liczeniu i mierzeniu nasilenia napadów. Uczestnicy będą nosić eye-tracker podczas rutynowego EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napady mogą być trudne do wykrycia poza szpitalem, nawet przy starannej obserwacji przez opiekuna. EEG jest najlepszą dostępną nam metodą wykrywania napadów padaczkowych, ale jest niewygodne przy długotrwałym użytkowaniu poza szpitalem. Celem tego badania jest opracowanie wygodnego systemu, który wykorzystuje urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych podobne do okularów, aby pomóc osobom z padaczką w liczeniu i mierzeniu nasilenia napadów. Osoby biorące udział w tym badaniu będą miały wykonywane rutynowe badanie EEG, podczas gdy urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych będzie mierzyć ruchy gałek ocznych. Po zakończeniu EEG naukowcy porównają ruchy gałek ocznych z EEG, aby opracować program, który może wykrywać napady padaczkowe na podstawie ruchów gałek ocznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Texas Child Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 96 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci lub dorośli z napadami nieświadomości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody – według lokalnego IRB
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym testu kliknięcia i dyspozycyjność na czas trwania badania
  3. Mężczyzna lub kobieta, w wieku 4-100 lat

  4. Doświadcz znanych typowych napadów nieświadomości zdefiniowanych w klasyfikacji ILAE 2017 lub skierowanych do laboratorium EEG z powodu zaklęcia wpatrywania się lub obaw związanych z napadem nieświadomości

    a. Umożliwi to włączenie dzieci i dorosłych do całego spektrum stanów chorobowych, w tym nowych rozpoznań (nieleczonych wcześniej), reagujących na leki i niereagujących na leki

  5. Zaplanowany do klinicznej obserwacji EEG

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie toleruje noszenia lub nie może nosić okularów
  2. Autyzm lub inne zaburzenie rozwojowe, które zdaniem PI będzie kolidować z gromadzeniem danych
  3. Historia agresji, która zdaniem PI będzie zakłócać gromadzenie danych
  4. Historia nietolerowania EEG, które zdaniem PI będzie kolidować z gromadzeniem danych
  5. Brak możliwości wyrażenia zgody (w przypadku osób w wieku ≥ 18 lat), chyba że mają osobę dorosłą posiadającą pełnomocnictwo do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Napady nieświadomości
Uczestnicy z napadami nieświadomości będą mieli ruchy gałek ocznych w porównaniu z zapisem EEG.
Test diagnostyczny: Analiza ruchu gałek ocznych
Ruchy gałek ocznych zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy występują napady padaczkowe, i porównane z odczytem EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytm Eysza do wykrywania napadów nieświadomości
Ramy czasowe: 1 godzina
EEG jest uciążliwe i ograniczone. Obecnie akceptowaną metodą liczenia napadów jest obserwacja, która nie pozwala na identyfikację > 50% napadów. Celem jest walidacja algorytmu wykrywania napadów nieświadomości Eysza i wykazanie znacznej poprawy w stosunku do obecnego standardu opieki
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rachel Kuperman

Współpracownicy

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DASEY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza ruchu gałek ocznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj