Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering af fraværsanfald ved hjælp af øjensporing

29. juni 2022 opdateret af: Rachel Kuperman
Målet med denne undersøgelse er at udvikle et komfortabelt system, der bruger en bærbar eye-tracker, der ligner briller, til at hjælpe mennesker med epilepsi med at tælle og måle sværhedsgraden af ​​anfald. Deltagerne vil bære en eye-tracker under en rutinemæssig EEG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anfald kan være vanskelige at opdage uden for hospitalet, selv med omhyggelig observation af en pårørende. EEG er den bedste metode, vi har til at opdage anfald, men det er ubehageligt til langtidsbrug uden for hospitalet. Målet med denne undersøgelse er at udvikle et komfortabelt system, der bruger en bærbar eye-tracker, der ligner briller, til at hjælpe mennesker med epilepsi med at tælle og måle sværhedsgraden af ​​anfald. Personer, der deltager i denne undersøgelse, vil få udført en rutinemæssig EEG, mens en eye tracker måler øjenbevægelser. Når EEG'et er afsluttet, vil forskerne sammenligne øjenbevægelserne med EEG'et for at udvikle et softwareprogram, der kan detektere anfald fra øjenbevægelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Texas Child Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 96 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn eller voksne med absence-anfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilvejebringelse af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular - pr. lokal IRB
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer inklusive klikkertesten og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Mand eller kvinde i alderen 4-100

  4. Oplev kendte typiske absence-anfald som defineret af ILAE 2017-klassifikationen eller henvist til EEG-laboratorium for stirrende besværgelser eller bekymring for absence-anfald

    en. Dette vil give mulighed for inklusion af børn og voksne på tværs af hele spektret af sygdomstilstande, herunder ny diagnose (medicin-naiv), medicin-reagerende og ikke-medicin-responsive

  5. Planlagt til klinisk EEG-observation

Ekskluderingskriterier:

  1. Intolerant over for at bære eller ude af stand til at bære brillerne
  2. Autisme eller anden udviklingsforstyrrelse, som PI'en mener vil forstyrre dataindsamlingen
  3. Historie om aggression, som PI tror vil forstyrre dataindsamlingen
  4. Historie om ikke at tolerere EEG, som PI tror vil forstyrre dataindsamlingen
  5. Ude af stand til at give samtykke (for personer ≥ 18 år), medmindre de har en voksen med fuldmagt til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fraværsanfald
Deltagere med absence-anfald vil få deres øjenbevægelser sammenlignet med EEG-registreringen.
Diagnostisk test: Øjenbevægelsesanalyse
Øjenbevægelser vil blive analyseret for at identificere, om der er anfald og sammenlignet med EEG-aflæsningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eysz-algoritme til at detektere absence-anfald
Tidsramme: 1 time
EEG er belastende og begrænset. Den nuværende accepterede metode til at tælle anfald er observation, som ikke identificerer > 50 % af anfaldene. Målet er at validere Eysz fraværsanfaldsdetektionsalgoritmen og vise betydelig forbedring i forhold til den nuværende standard for pleje
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rachel Kuperman

Samarbejdspartnere

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DASEY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi, generaliseret

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Øjenbevægelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner