Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poissaolokohtausten havaitseminen katseenseurantaa käyttämällä

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Rachel Kuperman
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mukava järjestelmä, joka käyttää silmälasien kaltaista puettavaa katseenseurantaa auttamaan epilepsiaa sairastavia ihmisiä laskemaan ja mittaamaan kohtausten vakavuutta. Osallistujat käyttävät katseenseurantalaitetta rutiininomaisen EEG:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohtauksia voi olla vaikea havaita sairaalan ulkopuolella, vaikka hoitaja tarkkailee sitä huolellisesti. EEG on paras tapa havaita kohtauksia, mutta se on epämiellyttävä pitkäaikaisessa käytössä sairaalan ulkopuolella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mukava järjestelmä, joka käyttää silmälasien kaltaista puettavaa katseenseurantaa auttamaan epilepsiaa sairastavia ihmisiä laskemaan ja mittaamaan kohtausten vakavuutta. Tähän tutkimukseen osallistuville ihmisille tehdään rutiini-EEG, kun silmäseurantalaite mittaa silmien liikkeitä. Kun EEG on valmis, tutkijat vertaavat silmien liikkeitä EEG:hen kehittääkseen ohjelmiston, joka havaitsee silmän liikkeistä johtuvat kohtaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • Texas Child Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 96 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset tai aikuiset, joilla on poissaolokohtauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen paikallisen IRB:n mukaan
  2. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien napsautustesti ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Mies tai nainen, 4-100 vuotta

  4. Koe tunnettuja tyypillisiä poissaolokohtauksia ILAE 2017 -luokituksen mukaisesti tai lähetetty EEG-laboratorioon tuijotuksen tai poissaolokohtauksen vuoksi

    a. Tämä mahdollistaa lasten ja aikuisten sisällyttämisen kaikkiin sairaustiloihin, mukaan lukien uudet diagnoosit (ei lääkitystä), lääkitykseen reagoivat ja lääkkeettömät

  5. Suunniteltu kliiniseen EEG-havaintoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei siedä silmälasien käyttöä tai ei pysty käyttämään niitä
  2. Autismi tai muu kehityshäiriö, jonka PI uskoo häiritsevän tiedonkeruuta
  3. Aggressiohistoria, jonka päällikkö uskoo häiritsevän tiedonkeruuta
  4. Historia, jossa EEG ei siedä, minkä PI uskoo häiritsevän tiedonkeruuta
  5. Ei voi antaa suostumusta (henkilöt ≥ 18-vuotiaat), ellei heillä ole aikuista, jolla on valtakirja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Poissaolokohtaukset
Osallistujien, joilla on poissaolokohtauksia, silmien liikkeet verrattuna EEG-tallenteeseen.
Diagnostinen testi: Silmien liikeanalyysi
Silmien liikkeet analysoidaan sen tunnistamiseksi, esiintyykö kohtauksia, ja niitä verrataan EEG-lukemaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eysz-algoritmi poissaolokohtausten havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
EEG on raskas ja rajoitettu. Nykyinen hyväksytty menetelmä kohtausten laskentaan on havainnointi, joka ei tunnista > 50 % kohtauksista. Tavoitteena on validoida Eysz-poissaolokohtausten havaitsemisalgoritmi ja osoittaa merkittävää parannusta nykyiseen hoitotasoon
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rachel Kuperman

Yhteistyökumppanit

Wake Forest University Health Sciences
University of California, San Francisco
Children's Hospital of Orange County

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Kuperman, MD, Eysz, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DASEY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epilepsia, yleistynyt

  • Boston Children's Hospital
    Lymphatic Malformation Institute
    Rekrytointi
    Lymfaattisten poikkeamien rekisteri tulostietojen arviointia varten
    Lymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Silmien liikeanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa