アイトラッキングによる欠神発作の検出
2022年6月29日 更新者：Rachel Kuperman
この研究の目標は、眼鏡に似たウェアラブル アイトラッカーを使用して、てんかん患者が発作の重症度をカウントおよび測定するのを支援する快適なシステムを開発することです。
参加者は、定期的な脳波中にアイトラッカーを着用します。
調査の概要
詳細な説明
けいれん発作は、介護者が注意深く観察したとしても、病院の外で発見するのが難しい場合があります。
脳波は発作を検出するための最良の方法ですが、病院の外で長期間使用するのは不快です.
この研究の目標は、眼鏡に似たウェアラブル アイトラッカーを使用して、てんかん患者が発作の重症度をカウントおよび測定するのを支援する快適なシステムを開発することです。
この研究に参加する人々は、アイトラッカーが目の動きを測定している間、日常的なEEGを実行します.
EEG が完成した後、研究者は眼球運動を EEG と比較して、眼球運動から発作を検出できるソフトウェア プログラムを開発します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital Orange County
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Rady Children's Hospital, San Diego
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California, San Francisco
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Health
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Texas
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Plano、Texas、アメリカ、75024
- Texas Child Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～96年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
欠神発作のある子供または大人。
説明
包含基準:
- 署名および日付を記入したインフォームド コンセント フォームの提供 - ローカル IRB ごと
- -クリッカーテストおよび研究期間中の利用可能性を含むすべての研究手順を遵守する意思を表明した
- 4～100歳の男性または女性
ILAE 2017分類で定義されている既知の典型的な欠神発作を経験している、または凝視呪文または欠神発作の懸念のためにEEGラボに紹介されている
を。 これにより、新しい診断（投薬未経験）、投薬応答性および非投薬応答性を含む疾患状態の全範囲にわたって、子供と成人を含めることができます。
- 臨床脳波観察予定
除外基準:
- 眼鏡の着用に不寛容または着用できない
- PIがデータ収集を妨げると考える自閉症またはその他の発達障害
- PIがデータ収集を妨害すると考える攻撃の履歴
- PI がデータ収集を妨げると考える EEG に耐えられなかった履歴
- 同意を与えることができない (18 歳以上の個人の場合) 委任状を持った成人の同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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欠神発作
欠神発作のある参加者は、脳波記録と比較して眼球運動をします。
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目の動きを分析して、発作が存在するかどうかを特定し、EEG 読み取りと比較します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
欠神発作を検出する Eysz アルゴリズム
時間枠：1時間
|
脳波は負担が大きく、限界があります。
発作を数える現在受け入れられている方法は観察であり、発作の 50% 以上を特定することはできません。
目標は、Eysz欠神発作検出アルゴリズムを検証し、現在の標準治療よりも大幅な改善を示すことです
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rachel Kuperman, MD、Eysz, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2022年6月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
眼球運動分析の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace完了
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University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)募集