Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av smärtincidens efter FK506 immunsuppressiv terapi hos levertransplantationspatienter

19 januari 2024 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
FK506 (takrolimus), en kalcineurinhämmare, används i stor utsträckning som ett immunsuppressivt medel för att minska risken för organavstötning efter organtransplantation, och för att behandla T-cellsmedierade sjukdomar som eksem och atopisk dermatit. FK506-behandling åtföljer ofta smärtkänsla hos patienter med atopisk dermatit eller efter organtransplantation. I tidigare studier bekräftade vi att FK506-behandling ökade neuronal aktivitet hos primära afferenta neuroner och orsakar smärtbeteende hos naiva möss. För att ytterligare söka efter objektiva kliniska bevis föreslog vi att undersöka smärtincidensen efter FK506 immunsuppressiv terapi hos levertransplantationspatienter. Vi kommer att undersöka smärtincidens och smärtintensitet hos patienter som genomgick levertransplantation från september 2011 till maj 2018 i Leverhälsorehabiliteringsförbundet. Patienterna som delades in i två grupper baserat på om FK506 användes i den immunsuppressiva behandlingen eller inte. Patienterna i kontrollgruppen (utan FK506-behandling) och FK506-behandlade gruppen rapporterar smärtkänsla 3 månader och 12 månader efter levertransplantation. Vi kommer att jämföra smärtincidensen mellan de två grupperna vid båda tidpunkterna. Däremot kommer vi att ytterligare undersöka förändringar i smärtkänsla efter 1:a och 2:a minskning av FK506-dosen. Smärta rapporteras subjektivt av patienten med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) 1 månad efter dosreduktion. I vår studie avser 1:a och 2:a minskningar av FK506-dosen de två första dosjusteringarna (ca 6 månaders mellanrum) som inträffade 3-6 månader efter levertransplantationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gang Zhao, M.D.
  • Telefonnummer: +8603152058037
  • E-post: tseyyjk@163.com

Studieorter

    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Rekrytering
        • The Second Hospital of Tangshan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En retrospektiv studie utfördes på patienter som genomgick levertransplantation från september 2011 till maj 2018 i Liver Health Rehabilitation Association (Kina)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. hade levertransplantation för leversjukdom i slutstadiet
  2. var ≥18 år vid tidpunkten för levertransplantation -

Exklusions kriterier:

  1. lever cancer
  2. akut (fulminant) leversvikt
  3. multiorgantransplantation
  4. kronisk postkirurgisk smärta
  5. fibromyalgi, artros, ländryggssmärta och inflammatorisk smärta oavsett ursprung
  6. perifer och central neuropatisk smärta oavsett ursprung
  7. kronisk sekundär visceral smärta
  8. kronisk cancerrelaterad smärta som beror på cancer eller dess behandling -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FK506-behandlad grupp
I FK506-behandlad grupp behandlas de patienter som genomgått levertransplantation med FK506 immunsuppressiv terapi.
FK506 (takrolimus), en kalcineurinhämmare, används ofta som ett immunsuppressivt medel för att minska risken för organavstötning efter organtransplantation
kontrollgrupp utan FK506-behandling
I kontrollgruppen behandlas patienterna som genomgått levertransplantation utan FK506.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtförekomst
Tidsram: inom 2 år efter levertransplantation
Smärta definieras som smärtsam känsla som varar eller återkommer i 1-3 månader inom 3 månader efter levertransplantation, eller längre än 3 månader inom 12 månader efter levertransplantation.
inom 2 år efter levertransplantation
smärtintensitet
Tidsram: inom 2 år efter levertransplantation
Smärta rapporteras subjektivt av patienten med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS)
inom 2 år efter levertransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Dequn Liu, M.D., The Second Hospital of Tangshan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på FK506

3
Prenumerera