- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04617184
Registry and Biorepository för IBD i centrala Texas
13 maj 2021 uppdaterad av: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin
Register och Biorepository för studien av inflammatoriska tarmsjukdomar i centrala Texas
Detta är ett prospektivt, icke-interventionellt register och biorepository för patienter med IBD.
Longitudinella uppföljningsdata samlas in från både patienter och deras behandlande gastroenterolog under rutinmässiga kliniska möten.
Bioförvaret kommer att bestå av prospektiv insamling av blodprover, vävnadsprover och fekala prover för forskningsändamål, medan deltagarna genomgår en kliniskt indikerad procedur (dvs.
venpunktion för rutinprov, IV-kateterplacering och/eller endoskopi).
Deltagare kan välja att tillhandahålla någon av eller all ovan nämnda information och/eller prover.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Chebaa, BA
- Telefonnummer: 5124955641
- E-post: benjamin.chebaa@austin.utexas.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Rekrytering
- Dell Medical School, UT Austin
-
Kontakt:
- Banjamin Chebaa, BA
- Telefonnummer: 512-495-5641
- E-post: benjamin.chebaa@austin.utexas.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter med en diagnos eller misstänkt diagnos av IBD som ställts av det behandlande medicinska teamet kommer att övervägas för rekrytering och inskrivning.
Inga speciella populationer är inriktade på att komma in i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre
- Vill och kan ge skriftligt samtycke för deltagande i registret och bioförvaret
- Patienter med känd eller misstänkt inflammatorisk tarmsjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte förstå och/eller samarbeta med studieaktiviteter
- Patienten är för sjuk för att ge samtycke
- Koagulopati som utesluter säker biopsi av tarmen
- Samsjuklighet som utesluter säkert deltagande i endoskopiska ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inflammatorisk tarmsjukdom
alla patienter med IBD kommer att inkluderas i registret
|
DET FINNS INGA INGRÄPP TILL DENNA PRÖVNING.
DETTA ÄR ETT REGISTER
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Tidsram: 10 ÅR
|
Antal patienter med Crohns, ulcerös kolit och IBD obestämt
|
10 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2030
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Första postat (FAKTISK)
5 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-07-0137
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
Kliniska prövningar på INGA INVÄNDNING
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu