Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registry and Biorepository för IBD i centrala Texas

13 maj 2021 uppdaterad av: Linda Anne Feagins, MD, University of Texas at Austin

Register och Biorepository för studien av inflammatoriska tarmsjukdomar i centrala Texas

Detta är ett prospektivt, icke-interventionellt register och biorepository för patienter med IBD. Longitudinella uppföljningsdata samlas in från både patienter och deras behandlande gastroenterolog under rutinmässiga kliniska möten. Bioförvaret kommer att bestå av prospektiv insamling av blodprover, vävnadsprover och fekala prover för forskningsändamål, medan deltagarna genomgår en kliniskt indikerad procedur (dvs. venpunktion för rutinprov, IV-kateterplacering och/eller endoskopi). Deltagare kan välja att tillhandahålla någon av eller all ovan nämnda information och/eller prover.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter med en diagnos eller misstänkt diagnos av IBD som ställts av det behandlande medicinska teamet kommer att övervägas för rekrytering och inskrivning. Inga speciella populationer är inriktade på att komma in i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre
  • Vill och kan ge skriftligt samtycke för deltagande i registret och bioförvaret
  • Patienter med känd eller misstänkt inflammatorisk tarmsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte förstå och/eller samarbeta med studieaktiviteter
  • Patienten är för sjuk för att ge samtycke
  • Koagulopati som utesluter säker biopsi av tarmen
  • Samsjuklighet som utesluter säkert deltagande i endoskopiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inflammatorisk tarmsjukdom
alla patienter med IBD kommer att inkluderas i registret
DET FINNS INGA INGRÄPP TILL DENNA PRÖVNING. DETTA ÄR ETT REGISTER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Tidsram: 10 ÅR
Antal patienter med Crohns, ulcerös kolit och IBD obestämt
10 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2030

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Första postat (FAKTISK)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på INGA INVÄNDNING

3
Prenumerera