- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04630691
Posteriora implantat med smal diameter hos hyperglykemiska och normglykemiska patienter
13 november 2020 uppdaterad av: University of Witten/Herdecke
Utvärdering av posteriora implantat med smal diameter hos hyperglykemiska och normglykemiska patienter
Syftet med den här studien var att jämföra den initiala läkningen och långtidsprestanda för implantat med smal diameter hos patienter med okontrollerad diabetes mellitus typ 2 (T2DM) och friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en eller flera saknade tänder bakom hunden antingen i överkäken eller underkäken och associerade med minskade alveolära åsdimensioner inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- orörlighet hos diabetespatienter
- parodontal kirurgi och/eller antibiotikabehandling inom de senaste 6 månaderna före baslinjen
- graviditet och amningsperiod
- Full Mouth Plaque Score (FMPS) > 25 %
- obehandlad parodontit
- rökning > 10 cigaretter/dag
- otillräcklig crestalvolym gör en förstärkningsprocedur nödvändig
- tidigare utförd nockförstärkningsprocedur för en stegvis implantatplacering
- permanent medicinering som potentiellt påverkar blodperfusionshastigheten och benmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
Patienter med HbA1c runt 6,0
|
Patienterna fick implantat med smal diameter i bakre underkäken eller överkäken
|
T2DM
Patienter med HbA1c över 6,5
|
Patienterna fick implantat med smal diameter i bakre underkäken eller överkäken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ingen skillnad
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Diehl D, Kaner D, Bockholt A, Bilhan H, Friedmann A. Microcirculation and neutrophil-related cytokine concentrations are not altered around narrow diameter implants in T2DM patients during wound healing. Clin Oral Investig. 2022 Oct 13. doi: 10.1007/s00784-022-04731-3. Online ahead of print.
- Friedmann A, Winkler M, Diehl D, Yildiz MS, Bilhan H. One-year performance of posterior narrow diameter implants in hyperglycemic and normo-glycemic patients-a pilot study. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6707-6715. doi: 10.1007/s00784-021-03957-x. Epub 2021 May 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Första postat (Faktisk)
16 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UWHPerioT2DM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Implantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceRekryteringHjärtsvikt | Implanterbar cardioverter-defibrillator | Primärt förebyggande av plötslig hjärtdödFrankrike
-
Beaver-Visitec International, Inc.AvslutadGrå starr | Linsens opacitetUngern
-
Helios Health Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalAvslutadKronisk hjärtsviktTyskland
-
Beaver-Visitec International, Inc.AvslutadGrå starr | Presbyopi | Linsens opacitetUngern
-
yin ying zhaoAvslutadMedfödd grå starrKina
-
Edwards LifesciencesAvslutadSymtomatisk svår aortastenosFörenta staterna, Kanada
-
Beaver-Visitec International, Inc.AvslutadGrå starr | Presbyopi | Linsens opaciteterFilippinerna
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...RekryteringHjärtsvikt | Hjärtåtersynkroniseringsterapi | Höger bunt-grenblock | His-bundle PacingFörenta staterna
-
Beaver-Visitec International, Inc.Alexandria UniversityAvslutadGrå starr | Presbyopi | Linsens opaciteterEgypten
-
Beaver-Visitec International, Inc.AvslutadGrå starr | Presbyopi | Linsens opaciteterFilippinerna