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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04630691
Implants postérieurs de diamètre étroit chez les patients hyperglycémiques et normoglycémiques
13 novembre 2020 mis à jour par: University of Witten/Herdecke
Évaluation des implants postérieurs de diamètre étroit chez les patients hyperglycémiques et normoglycémiques
L'objectif de la présente étude était de comparer la cicatrisation initiale et la performance à long terme des implants de diamètre étroit chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) non contrôlé et des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous
La description
Critère d'intégration:
Les patients avec une ou plusieurs dents manquantes postérieures à la canine au maxillaire ou à la mandibule et associées à des dimensions réduites de la crête alvéolaire ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- immobilité des patients diabétiques
- chirurgie parodontale et/ou antibiothérapie au cours des 6 derniers mois précédant la consultation de référence
- période de grossesse et de lactation
- Score de plaque buccale complète (FMPS) > 25 %
- parodontite non traitée
- fumer > 10 cigarettes/jour
- volume crestal insuffisant rendant nécessaire une procédure d'augmentation
- procédure d'augmentation de crête précédemment réalisée pour une pose d'implant par étapes
- médicament permanent affectant potentiellement le taux de perfusion sanguine et le métabolisme osseux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôle
Patients avec HbA1c autour de 6,0
|
Les patients ont reçu des implants de diamètre étroit dans la mandibule ou le maxillaire postérieur
|
DT2
Patients avec HbA1c supérieur à 6,5
|
Les patients ont reçu des implants de diamètre étroit dans la mandibule ou le maxillaire postérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Aucune différence
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Diehl D, Kaner D, Bockholt A, Bilhan H, Friedmann A. Microcirculation and neutrophil-related cytokine concentrations are not altered around narrow diameter implants in T2DM patients during wound healing. Clin Oral Investig. 2022 Oct 13. doi: 10.1007/s00784-022-04731-3. Online ahead of print.
- Friedmann A, Winkler M, Diehl D, Yildiz MS, Bilhan H. One-year performance of posterior narrow diameter implants in hyperglycemic and normo-glycemic patients-a pilot study. Clin Oral Investig. 2021 Dec;25(12):6707-6715. doi: 10.1007/s00784-021-03957-x. Epub 2021 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
16 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWHPerioT2DM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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