Tidig gemenskapsklient-LED ART-leverans i Nakivale flyktingbosättning (Early CCLAD)

Vuxna som får tillgång till rutinmässiga HIV-tester i Nakivale Refugee Settlement kommer att bjudas in att delta. Studiepopulationen kommer att omfatta vuxna flyktingar och ugandiska medborgare av alla kön äldre än 18 år. Gravida kvinnor kommer att bjudas in men mödrahälsokliniken avgör om de deltar. De som testar positivt för HIV kommer att inbjudas att delta i den tidiga gemenskapsklienten-ledda ART-leveransgruppinterventionen.

Individer kommer att erbjudas forskningsdeltagande som kommer att inkludera en intagsundersökning, ett HIV-test och möjligheten att delta i tidiga gemenskapsklientledda ART-leveransgrupper (tidig CCLAD) om de diagnostiseras med HIV. De som är intresserade av att delta kommer att få ett samtyckesformulär uppläst för dem av en forskningsassistent innan de testas för hiv. Samtyckesformulär kommer att finnas på fyra språk: Runyankore, Kinyarwanda, Kiswahili och engelska, och kommer att läsas av flerspråkiga forskningsassistenter. Dessa individer kommer att få veta i början att de alternativt kan få tillgång till gratis HIV-testning på polikliniken om de föredrar att inte delta i någon aspekt av forskningen. Efter samtycke men före HIV-testning kommer utredarna att genomföra en baslinjeundersökning. Detta kommer att omfatta insamling av kontaktinformation, demografisk information, fysisk bedömning, migrationsmönster, hiv-testhistoria, upplevd stigma, screening för psykiska störningar och bedömning av socialt stöd. Liksom samtyckesprocessen kommer undersökningen att vara tillgänglig på 4 språk: Runyankore, Kinyarwanda, Kiswahili eller engelska, och kommer att läsas upp för deltagarna med svar inmatade direkt på en lösenordsskyddad elektronisk surfplatta.

Det första mötet för varje Early CCLAD-grupp kommer att inkludera en HIV-kliniker. Det första mötet är den ena gången i interventionen där deltagarna kommer att få kompensation för sin transport till kliniken eller till mötesplatsen (20 000 USH kommer att tillhandahållas för varje deltagare som deltar i detta möte). HIV-klinikern, som kommer att ha utbildats i den tidiga CCLAD-gruppinterventionen, kommer att hjälpa individer i gruppen att förstå sina roller och ansvar. Gruppen kommer att arbeta tillsammans för att planera framtida mötesdatum och platser. Deltagarna kommer att bestämma om de vill stödja den person som ansvarar för att hämta ART varje månad (t.ex. pengar, transporter, barnomsorg, mat). Deltagarna kommer att specificera vilka datum de kommer att vara ansvariga för att delta i HIV-kliniken och hämta ART till gruppen. De kommer att urskilja om de vill identifiera en kopplingsaktivitet som ska integreras i sin grupp (t.ex. motion, tro, försörjning, hantverk). Deltagargruppen kommer att välja en teamledare för att koordinera kommunikationen mellan gruppen och vårdinrättningen. Slutligen, en viktig del av detta första möte är att HIV-klinikern kommer att genomföra en standard omfattande klinisk undersökning och kommer att hänvisa varje person/deltagare för eventuella nödvändiga laboratorietester.

Månatliga "Early CCLAD"-möten: Interventionen "Early CCLAD" kommer att kräva månatliga gruppmöten. Detta är avsiktligt mer frekvent än vad som föreslås i det ugandiska hälsoministeriets riktlinjer (som rekommenderar besök var tredje månad) eftersom denna intervention kommer att ske vid diagnostillfället snarare än när en person anses vara "stabil" i vården. Innan den utsedda personen går till kliniken under en given månad kommer de att ansvara för att kontakta varje gruppmedlem för att fråga om hur de mår och för att se om de har några frågor att ställa till personalen på HIV-kliniken. Den personen kommer sedan att besöka HIV-kliniken och kommunicera om statusen för varje gruppmedlem. De kommer att samla in information från kliniken och färdigförpackad ART för varje gruppmedlem. "Early CCLAD"-gruppen kommer sedan att träffas på sin förutbestämda plats så att individen som besökte kliniken kan dela information från kliniken och kan distribuera ART till varje person i gruppen. Om en deltagare missar en CCLAD-grupp kan de presentera till HIV-kliniken för att hämta sin ART-påfyllning om en medlem i gruppen inte kan ordna leverans eller hämtning.

Ytterligare kliniknärvaro: Alla deltagare som tilldelats en "Early CCLAD"-grupp kommer att förväntas delta i HIV-kliniken personligen två gånger om året för en klinisk utvärdering och en virusbelastningskontroll. HIV-klinikern kommer att samarbeta med teamet för att avgöra om de föredrar sina två gånger årliga HIV-klinikbesök på samma dag men individuellt, på samma dag som en grupp eller individuellt enligt olika scheman från andra i gruppen. Dessutom kommer individer att besöka kliniken personligen när de inte mår bra, när de har några frågor som de föredrar att ställa direkt till klinikerna, när ytterligare laboratorietester krävs, och när de begärs av HIV-klinikens personal för att optimera sin medicinska vård. I de fall där deltagarna bedöms som kliniskt instabila och är i behov av regelbunden klinisk uppföljning (t. utvecklar en opportunistisk infektion, utvecklar annan samsjuklighet, har en virusmängd > 1 000 kopior/ml), kommer klienterna att uppmanas att besöka kliniken varje månad med den roterande gruppmedlemmen som samlar gruppen ART refill eller att kliva in som gruppmedlem ansvarig för gå på klinik den månaden. Individer som "hänvisas upp" av HIV-klinikpersonal till månatliga HIV-klinikbesök bör fortfarande delta i "Early CCLAD"-grupperna för att få psykosocialt stöd och andra fördelar med vård i lokala grupper.

Möjlighet att stoppa "Early CCLAD"-gruppen när som helst: Deltagare kan välja att stoppa tidigt CCLAD-deltagande när som helst. Om de så vill kommer de att bli ombedda att delta i en kort exitintervju så att utredarna bättre kan förstå vilka aspekter av interventionen som var acceptabla eller inte acceptabla för dem.

"Early CCLAD"-grupper och anknytning till HIV-kliniken: För att säkerställa att deltagarna i Early CCLAD-interventionen förblir väl integrerade i HIV-kliniken, kommer forskarpersonalen att träffas regelbundet med HIV-klinikens personal för att uppdatera dem om interventionen och diskutera specifika problem och specifika individer som behöver specialiserad vård. Dessutom kommer ansträngningar att göras så att deltagares HIV-klinikfiler och färdigförpackade mediciner är redo för besöket av den individuella Early CCLAD-gruppmedlemmen varje månad. Slutligen kommer deltagarna att bli påminda ofta om att de förväntas och välkomnas till kliniken när de inte mår bra eller när de har frågor eller behov som inte tillgodoses genom gruppvård.

Uppföljning av datainsamling: Tidiga CCLAD-gruppdeltagare kommer att få delar av intagsundersökningen (dvs för att bedöma screening för mental hälsa, upplevd stigma och socialt stöd) igen 6 månader efter att de började delta i interventionen. En del av detta kan inträffa i en intervjumiljö som spelas in och sedan transkriberas. Dessutom kommer data att samlas in för att bedöma retention i gruppvård, upphämtning av ART-läkemedel och hiv-klinikresultat.