En multicenter randomiserad kontroll cross-over-studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos Dayspring Active, bärbara kompressionsanordning kontra en avancerad pneumatisk kompressionsanordning för behandling av bröstcancerrelaterat lymfödem (NILE)

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor ≥ 18 år
• Villig att underteckna det informerade samtycket och anses kunna följa studieprotokollet
• Försökspersonerna måste ha diagnosen primärt eller sekundärt unilateralt ödem i övre extremiteterna

Exklusions kriterier:

• Individer med en historia eller närvaro av en systemisk störning eller tillstånd som kan utsätta patienten för ökad risk från sekventiell kompressionsterapi
• Oförmåga eller ovilja att delta i alla aspekter av studieprotokollet och/eller oförmåga att ge informerat samtycke
• Försökspersoner med undersökningsresultat som skulle förhindra säker och effektiv användning av studieapparaten (cellulit, öppna sår, läkande sår, etc.)
• Försökspersoner får inte ha någon diagnostiserad kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning som skulle störa användningen av enheten
• Diagnos av lipödem
• Diagnos av aktiv eller återkommande cancer (< 3 månader efter avslutad kemoterapi, strålbehandling eller primär kirurgi för cancern)
• Diagnos av akut infektion (under de senaste fyra veckorna)
• Diagnos av akut tromboflebit (under de senaste 6 månaderna)
• Diagnos av lungemboli eller djup ventrombos inom de senaste 6 månaderna
• Diagnos av lungödem
• Diagnos av kronisk hjärtsvikt (okontrollerad)
• Diagnos av kronisk njursjukdom med njursvikt
• Diagnos av epilepsi
• Försökspersoner med dåligt kontrollerad astma
• Alla tillstånd där ökat venöst och lymfatiskt återflöde är oönskat
• Kvinnor som är gravida, planerar en graviditet eller ammar vid studiestart
• Deltagande i någon klinisk prövning av en prövningssubstans eller enhet under de senaste 30 dagarna