Framgångsfrekvens för 4 injektionsprotokoll för underkäkens första molarer med symtomatisk irreversibel pulpit

Studiedesign Denna studie var en prospektiv, randomiserad, parallell, trippelblindad klinisk prövning. Den nuvarande studiedesignmetoden överensstämmer med CONSORT-riktlinjerna för rapportering av randomiserade kliniska prövningar. Deltagare En beräkning av provstorleken utfördes baserat på studien av (Kanaa M, Whitworth JM, Meechan JG. En prospektiv randomiserad prövning av olika kompletterande lokalbedövningstekniker efter misslyckande av inferior alveolär nervblockering hos patienter med irreversibel pulpit i underkäkständer. J Endod 2012;38:421-425). Denna forskning baserades på ett typ I-fel på 0,05 och en potens på 0,8 och indikerade att det idealiskt skulle krävas en provstorlek på 36 i varje grupp för att upptäcka en 20 % skillnad i framgångsfrekvensen för testgrupperna. För att öka studiens validitet övervägdes 40 försökspersoner i varje grupp. Etiska överväganden Denna studie genomfördes med godkännande av den institutionella granskningen av styrelsen (IRB) för etikkommittén vid Odontologiska fakulteten, Ain Shams University, Kairo, Egypten (FDASU-REC 772019). Patienterna undertecknade ett utskrivet formulär för informerat samtycke efter förklaring av behandlingsproceduren och associerade möjliga biverkningar av de föreslagna interventionerna såsom obehag, smärta, misslyckande av anestesi och systemiska biverkningar i detta skede. Randomisering För att säkerställa slumpmässigt urval fördelades deltagarna slumpmässigt i fyra grupper med 1:1 tilldelningsförhållande genom att använda datorgenererad randomisering (www.randome.org). Sekvensen genererades därför.

Tilldelningsdöljningsmekanism: De sekventiellt genererade numren placerades i ogenomskinliga kuvert tills interventionen genomfördes, och varje deltagare ombads att välja ett kuvert som bestämmer vilken grupp av interventioner som antogs.

Implementering: Medforskare använde datorgenererad randomisering för deltagare som uppnår behörighetskriterier och följaktligen var deltagarna inskrivna i någon av de studerade grupperna.

Blindning Både deltagarna, operatören som påbörjade endodontisk behandling och övervakade smärtan, och statistikern var blinda för de anestesitekniker som användes.

Intervention Diagnosen bekräftades genom historia som rapporterade spontan smärta, en måttlig till svår smärtsam respons som kvarstår efter termisk stimulering, en långvarig respons på köldtest med Endo-Ice (1,1,1,2 tetrafluoretan; Hygenic Corp, Akron, OH), frånvaron av perkussionskänslighet och den periapikala aspekten av tanden i den bidimensionella periapikala röntgenbilden var normal. Matchande vitala kontralaterala tänder testades också för att säkerställa en korrekt diagnos och för att fungera som kontroller. För att förhindra partiskhet utfördes detta diagnostiska steg av en utredare (AH), medan en annan utredare (DK) ansvarade för administrering av alla anestetikainjektioner (DK), och en tredje utredare (SS) ansvarade för rotkanalbehandling och smärta. inspelning. Alla utredare har minst 12 års klinisk erfarenhet av endodonti.

Hundraåttiofem patienter som besöktes i följd bedömdes med avseende på behörighet. Tjugofem patienter uteslöts av olika anledningar och de andra (84 kvinnliga och sjuttiosex manliga patienter) tilldelades studien (Figur 1) och slumpmässigt fördelades i 4 grupper (n=40) enligt följande:

Grupp 1 (IANB): Efter bestämning av injektionsstället och aspiration, administrerades 3,6 ml av anestesilösningen med användning av standard inferior alveolär nervblockad (IANB), detta ansågs vara kontrollgruppen.

Grupp 2 (IANB + IO): En standard IANB administrerades på samma sätt som för grupp 1, följt av en kompletterande intraosseös infusion (IO) injektion med användning av Anesto-systemet (W&H Dentalwerk Bürmoos, Österrike). För att säkerställa komfort under proceduren infiltrerades 0,1 ml anestesilösning vid perforeringsstället med hjälp av standardsprutan. Perforeringsstället valdes nära korsningen mellan de fästa och obundna gingivalvävnaderna, omedelbart distalt om den första molaren. Perforering åstadkoms genom att använda Anesto-handstycket i full hastighet, med konstant måttligt tryck upprätthållit tills perforatorn kändes "släppa" in i det spongiösa benet. 1,8 ml av anestesilösningen deponerades sedan under en 60-sekundersperiod. Anesto-handstycket drogs åter in och, med perforatorn roterande, avlägsnades från injektionsstället.

Grupp 3 (IANB + PDL): En standard IANB administrerades på samma sätt som för grupperna 1 och 3, följt av en kompletterande periodontal ligament (PDL) injektion. Nålen kilades med kraft in i PDL-utrymmet mellan tanden och benets alveolära krön, i 30 grader till tandens långa axel. Tummen och pekfingrarna på vänster hand stödde nålen för att förhindra buckling. Handtaget på sprutan klämdes fast tills mottryck uppnåddes. Därefter injicerades totalt 1,8 ml av anestesilösningen mesialt och distalt till den behandlade molaren.

Grupp 4 (IANB + BI): En standard IANB administrerades på samma sätt som för grupperna 1, 2 och 3, följt av en kompletterande buckal infiltration vid den buckala sidan av den drabbade tanden. Totalt 1,8 ml av anestesilösningen injicerades halvvägs av den kliniska kronans mesiodisala bredd.

IANB-, PDL- och BI-injektioner utfördes med en konventionell dentalspruta (ange märket) och en 27-G nål med en hastighet av 2 ml/min. Den anestesilösning som användes för alla tekniker var Articaine HCL 4 % med 1:100 000 adrenalin (Artinibsa, Inibsa, Barcelona, ​​Spanien). Effektiviteten av anestesi bestämdes av följande: (1) bekräftelse av domningar i läpparna, (2) negativt svar på Endo-Ice, (3) negativt svar på den maximala effekten av den elektriska massatestaren (Parkell, Edgewood, NY, USA ).

Rotbehandlingsprocedur inleddes senare och patienterna ombads att bedöma sin smärta med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Smärta poängsattes enligt följande: Poäng 0, ingen smärta; Poäng 1, mild smärta; Poäng 2, måttlig smärta; eller poäng 3, svår smärta. Efter gummidammplacering och under kariesborttagning, åtkomstförberedelse och pulpektomi bestämdes framgången för anestesitekniken med VAS. Tekniken betraktades som en "framgång" när patienten inte rapporterade någon smärta (VAS = 0 eller 1) och som ett "misslyckande" i övrigt (VAS >1).

Hjärtfrekvensförändringar övervakades med en fingerpulsoximeter (Medlinket, Shenzhen Med-link Electronics, Shenzhen, Kina). Det registrerades från 2 minuter före till 5 minuter efter injektion, med 30-sekunders intervall. Medelpulsen för varje injektion registrerades.

Statistisk analys Alla analyser genomfördes med IBM SPSS Statistics (SPSS 26.0; SPSS Inc., Chicago, IL). Anestesiframgångsfrekvenserna analyserades med hjälp av chi-kvadrattestet. Åldersskillnader analyserades med One Way ANOVA, könsskillnader analyserades med Fischer Exact-test medan hjärtfrekvensförändringar analyserades med Kruskal Wallis-test, eftersom de var onormalt fördelade. Statistiskt signifikanta skillnader sattes till P < 0,05-nivån