Succesrate for 4 injektionsprotokoller for mandibular første kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis

Forsøgsdesign Denne undersøgelse var et prospektivt, randomiseret, parallelt, tredobbelt blindet, klinisk forsøg. Den nuværende forsøgsdesignmetodologi er i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjerne for rapportering af randomiserede kliniske forsøg. Deltagere En prøvestørrelsesberegning blev udført baseret på undersøgelsen af ​​(Kanaa M, Whitworth JM, Meechan JG. Et prospektivt randomiseret forsøg med forskellige supplerende lokalbedøvelsesteknikker efter svigt af inferior alveolær nerveblokering hos patienter med irreversibel pulpitis i mandibulartænder. J Endod 2012;38:421-425). Denne forskning var baseret på en type I-fejl på 0,05 og en potens på 0,8 og indikerede, at der ideelt set kræves en stikprøvestørrelse på 36 i hver gruppe for at påvise en 20 % forskel i testgruppernes succesrate. For at øge validiteten af ​​undersøgelsen blev 40 forsøgspersoner i hver gruppe overvejet. Etiske overvejelser Dette forsøg blev gennemført med godkendelse af den institutionelle gennemgang af bestyrelsen (IRB) for den etiske komité ved Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University, Cairo, Egypten (FDASU-REC 772019). Patienterne underskrev en udskrevet informeret samtykkeformular efter forklaring af behandlingsproceduren og tilhørende mulige bivirkninger af de foreslåede interventioner såsom ubehag, smerte, bedøvelsessvigt og systemiske bivirkninger på dette stadium. Randomisering For at sikre tilfældig udvælgelse blev deltagerne fordelt tilfældigt i fire grupper med 1:1 tildelingsforhold ved hjælp af computergenereret randomisering (www.randome.org). Sekvensen blev derfor genereret.

Tildelingsskjulmekanisme: De sekventielt genererede numre blev placeret i uigennemsigtige kuverter, indtil interventionen blev udført, og hver deltager blev bedt om at vælge en kuvert, der bestemmer, hvilken gruppe af interventioner der blev antaget.

Implementering: Medforsker brugte computergenereret randomisering for deltagere, der opnår berettigelseskriterier, og deltagerne blev derfor tilmeldt en af ​​de undersøgte grupper.

Blænding Både deltagerne, operatøren, der påbegyndte endodontisk behandling og overvågede smerterne, og statistikeren blev blindet for de anvendte anæstesiteknikker.

Intervention Diagnose blev bekræftet gennem historie, der rapporterede spontan smerte, en moderat til svær smertefuld reaktion, der varer ved efter termisk stimulering, en langvarig reaktion på kuldetest med Endo-Ice (1,1,1,2 tetrafluorethan; Hygenic Corp, Akron, OH), Fravær af perkussionsfølsomhed og det periapikale aspekt af tanden i det bidimensionale periapikale røntgenbillede var normalt. Matchende vitale kontralaterale tænder blev også testet for at sikre en nøjagtig diagnose og for at tjene som kontroller. For at forhindre bias blev dette diagnostiske trin udført af en investigator (AH), mens en anden investigator (DK) var ansvarlig for administration af alle bedøvelsesinjektioner (DK), og en tredje investigator (SS) var ansvarlig for rodbehandlingsprocedurer og smerte indspilning. Alle efterforskere har minimum 12 års klinisk erfaring i endodonti.

Et hundrede og femogfirs patienter, der blev besøgt fortløbende, blev vurderet for egnethed. Femogtyve patienter blev udelukket af forskellige årsager, og de andre (firsfirs kvindelige og seksoghalvfjerds mandlige patienter) blev allokeret til forsøget (figur 1) og tilfældigt fordelt i 4 grupper (n=40) som følger:

Gruppe 1 (IANB): Efter bestemmelse af injektionsstedet og aspiration blev 3,6 ml af bedøvelsesopløsningen administreret under anvendelse af standard inferior alveolær nerveblok (IANB), dette blev betragtet som kontrolgruppen.

Gruppe 2 (IANB + IO): En standard IANB blev administreret på samme måde som for gruppe 1, efterfulgt af en supplerende intraossøs infusion (IO) injektion under anvendelse af Anesto-systemet (W&H Dentalwerk Bürmoos, Østrig). For at sikre komfort under proceduren blev 0,1 ml bedøvelsesopløsning infiltreret på perforeringsstedet ved hjælp af standardsprøjten. Perforationsstedet blev udvalgt nær krydset mellem det vedhæftede og ubundne tandkødsvæv, umiddelbart distalt for den første molar. Perforering blev opnået ved at betjene Anesto-håndstykket ved fuld hastighed, med konstant moderat tryk opretholdt, indtil perforatoren føltes at "falde" ind i den spongiöse knogle. 1,8 ml af bedøvelsesopløsningen blev derefter deponeret over en periode på 60 sekunder. Anesto-håndstykket blev igen trukket tilbage og, mens perforatoren roterede, fjernet fra injektionsstedet.

Gruppe 3 (IANB + PDL): En standard IANB blev administreret på samme måde som for gruppe 1 og 3, efterfulgt af en supplerende periodontal ligament (PDL) injektion. Nålen blev kilet med kraft ind i PDL-rummet mellem tanden og den alveolære top af knoglen i 30 grader til tandens lange akse. Tommel- og pegefingrene på venstre hånd støttede nålen for at forhindre buk. Sprøjtens håndtag blev klemt fast, indtil modtrykket var opnået. Derefter blev i alt 1,8 ml af anæstesiopløsningen injiceret mesialt og distalt til den behandlede molar.

Gruppe 4 (IANB + BI): En standard IANB blev administreret på samme måde som for gruppe 1, 2 og 3, efterfulgt af en supplerende bukkal infiltration ved den bukkale side af den berørte tand. I alt 1,8 ml af anæstesiopløsningen blev injiceret halvvejs i den mesiodistale bredde af den kliniske krone.

IANB-, PDL- og BI-injektioner blev udført med en konventionel tandsprøjte (angiv mærket) og en 27-G nål med en hastighed på 2 ml/min. Den anæstesiopløsning, der blev brugt til alle teknikker, var Articaine HCL 4% med 1:100.000 adrenalin (Artinibsa, Inibsa, Barcelona, ​​Spanien). Effektiviteten af ​​anæstesi blev bestemt ved følgende: (1) bekræftelse af læbe følelsesløshed, (2) negativ respons på Endo-Ice, (3) negativ respons på det maksimale output fra den elektriske pulp tester (Parkell, Edgewood, NY, USA ).

Rodbehandlingsproceduren blev senere påbegyndt, og patienterne blev bedt om at vurdere deres smerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Smerter blev scoret som følger: Score 0, ingen smerte; Score 1, mild smerte; Score 2, moderat smerte; eller Score 3, stærke smerter. Efter anbringelse af gummidæmning og under cariesfjernelse, adgangsforberedelse og pulpektomi blev bedøvelsesteknikkens succes bestemt af VAS. Teknikken blev betragtet som en 'succes', når patienten rapporterede ingen smerte (VAS = 0 eller 1) og som en 'fejl' ellers (VAS >1).

Hjertefrekvensændringer blev overvåget med et fingerpulsoximeter (Medlinket, Shenzhen Med-link Electronics, Shenzhen, Kina). Det blev registreret fra 2 minutter før til 5 minutter efter injektion med 30-sekunders intervaller. Den gennemsnitlige hjertefrekvens for hver injektion blev registreret.

Statistisk analyse Alle analyser blev udført med IBM SPSS Statistics (SPSS 26.0; SPSS Inc., Chicago, IL). Bedøvelsessuccesraterne blev analyseret ved hjælp af chi-kvadrat-testen. Aldersforskelle blev analyseret ved hjælp af One Way ANOVA, kønsforskelle blev analyseret ved hjælp af Fischer Exact-testen, mens hjertefrekvensændringer blev analyseret med Kruskal Wallis-test, idet de ikke var normalfordelte. Statistisk signifikante forskelle blev sat til P < 0,05 niveau