Úspěšnost 4 injekčních protokolů pro mandibulární první moláry se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Uspořádání studie Tato studie byla prospektivní, randomizovaná, paralelní, třikrát zaslepená, klinická studie. Současná metodika návrhu studie je v souladu s pokyny CONSORT pro podávání zpráv o randomizovaných klinických studiích. Účastníci Výpočet velikosti vzorku byl proveden na základě studie (Kanaa M, Whitworth JM, Meechan JG. Prospektivní randomizovaná studie různých doplňkových lokálních anestetických technik po selhání dolního alveolárního nervového bloku u pacientů s ireverzibilní pulpitidou v mandibulárních zubech. J Endod 2012;38:421-425). Tento výzkum byl založen na chybě I. typu 0,05 a mocnině 0,8 a ukázal, že v ideálním případě by bylo potřeba velikost vzorku 36 v každé skupině k odhalení 20% rozdílu v úspěšnosti testovaných skupin. Aby se zvýšila validita studie, bylo zvažováno 40 subjektů v každé skupině. Etické úvahy Tato studie byla provedena se souhlasem institucionálního přezkumu rady (IRB) etické komise na Fakultě zubního lékařství Ain Shams University v Káhiře, Egypt (FDASU-REC 772019). Pacienti podepsali vytištěný formulář informovaného souhlasu po vysvětlení léčebného postupu a souvisejících možných nežádoucích účinků navrhovaných intervencí, jako je diskomfort, bolest, selhání anestetika a systémové vedlejší účinky v této fázi. Randomizace Aby byl zajištěn náhodný výběr, byli účastníci náhodně rozděleni do čtyř skupin s poměrem přidělení 1:1 pomocí počítačově generované randomizace (www.randome.org). Sekvence byla tedy vytvořena.

Mechanismus skrývání alokace: Postupně vygenerovaná čísla byla umístěna do neprůhledných obálek, dokud nebyla intervence provedena, a každý účastník byl požádán, aby si vybral obálku, která určuje, která skupina intervence se předpokládá.

Implementace: Spoluřešitel použil počítačově generovanou randomizaci pro účastníky, kteří dosáhli kritérií způsobilosti, a proto byli účastníci zařazeni do jedné ze studovaných skupin.

Zaslepení Oba účastníci, operátor, který zahájil endodontické ošetření a monitoroval bolest, i statistik byli zaslepeni vůči použitým anestetickým technikám.

Intervenční diagnóza byla potvrzena anamnézou uvádějící spontánní bolest, středně silnou až silnou bolestivou reakci, která přetrvává po tepelné stimulaci, prodlouženou reakci na chladové testování pomocí Endo-Ice (1,1,1,2 tetrafluorethan; Hygenic Corp, Akron, OH), absence citlivosti na perkuse a periapikální aspekt zubu na bidimenzionálním periapikálním rentgenovém snímku byl normální. Byly také testovány odpovídající vitální kontralaterální zuby, aby se zajistila přesná diagnóza a sloužily jako kontroly. Aby se předešlo zkreslení, tento diagnostický krok prováděl jeden zkoušející (AH), zatímco další zkoušející (DK) byl odpovědný za podávání všech anestetických injekcí (DK) a třetí zkoušející (SS) byl odpovědný za postupy léčby kořenových kanálků a bolest záznam. Všichni zkoušející mají minimálně 12 let klinických zkušeností v endodoncii.

U sto osmdesáti pěti po sobě jdoucích navštívených pacientů byla posouzena způsobilost. Dvacet pět pacientů bylo z různých důvodů vyloučeno a ostatní (84 žen a 76 mužů) byli zařazeni do studie (obrázek 1) a náhodně rozděleni do 4 skupin (n=40) následovně:

Skupina 1 (IANB): Po určení místa vpichu a aspirace bylo podáno 3,6 ml anestetického roztoku pomocí standardního bloku alveolárního nervu inferior (IANB), tato skupina byla považována za kontrolní skupinu.

Skupina 2 (IANB + IO): Standardní IANB byla podávána stejně jako u skupiny 1, poté následovala doplňková intraoseální infuze (IO) injekce pomocí systému Anesto (W&H Dentalwerk Bürmoos, Rakousko). Pro zajištění pohodlí během výkonu bylo 0,1 ml anestetického roztoku infiltrováno v místě perforace pomocí standardní stříkačky. Místo perforace bylo vybráno v blízkosti spojení připojených a nepřipojených gingiválních tkání, bezprostředně distálně od prvního moláru. Perforace byla provedena použitím násadce Anesto při plné rychlosti, s konstantním mírným tlakem udržovaným, dokud nebylo cítit, že perforátor „klesl“ do spongiózní kosti. Poté bylo během 60 sekund naneseno 1,8 ml anestetického roztoku. Násadec Anesto byl opět zasunut a s rotujícím perforátorem odstraněn z místa vpichu.

Skupina 3 (IANB + PDL): Standardní IANB byla podávána stejně jako u skupin 1 a 3, poté následovala doplňková injekce periodontálního vazu (PDL). Jehla byla silou zaklíněna do prostoru PDL mezi zubem a alveolárním hřebenem kosti v úhlu 30 stupňů k dlouhé ose zubu. Palec a ukazováček levé ruky podpíraly jehlu, aby se zabránilo vybočení. Rukojeť stříkačky byla pevně stisknuta, dokud nebylo dosaženo protitlaku. Potom bylo celkem 1,8 ml anestetického roztoku injikováno meziálně a distálně do ošetřovaného moláru.

Skupina 4 (IANB + BI): Standardní IANB byla podávána stejně jako u skupin 1, 2 a 3, následovala doplňková bukální infiltrace na bukální straně postiženého zubu. Do poloviny mesiodistální šířky klinické korunky bylo injikováno celkem 1,8 ml anestetického roztoku.

Injekce IANB, PDL a BI byly prováděny běžnou zubní stříkačkou (uveďte značku) a jehlou 27-G rychlostí 2 ml/min. Anestetickým roztokem použitým pro všechny techniky byl Articaine HCL 4% s 1:100 000 adrenalinu (Artinibsa, Inibsa, Barcelona, ​​Španělsko). Účinnost anestezie byla stanovena následujícím způsobem: (1) potvrzení necitlivosti rtů, (2) negativní reakce na Endo-Ice, (3) negativní reakce na maximální výkon elektrického testeru buničiny (Parkell, Edgewood, NY, USA ).

Postup léčby kořenových kanálků byl později zahájen a pacienti byli požádáni, aby hodnotili svou bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS). Bolest byla hodnocena následovně: skóre 0, žádná bolest; Skóre 1, mírná bolest; Skóre 2, střední bolest; nebo skóre 3, silná bolest. Po nasazení kofferdamu a při odstraňování kazu, přípravě přístupu a pulpektomii byla úspěšnost anesteziologické techniky stanovena pomocí VAS. Technika byla považována za „úspěšnou“, když pacient neuváděl žádnou bolest (VAS = 0 nebo 1) a za „selhání“ v opačném případě (VAS >1).

Změny srdeční frekvence byly monitorovány prstovým pulzním oxymetrem (Medlinket, Shenzhen Med-link Electronics, Shenzhen, Čína). Zaznamenával se od 2 minut před do 5 minut po injekci ve 30sekundových intervalech. Pro každou injekci byla zaznamenána průměrná srdeční frekvence.

Statistická analýza Všechny analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS Statistics (SPSS 26.0; SPSS Inc., Chicago, IL). Míra úspěšnosti anestetika byla analyzována pomocí chí-kvadrát testu. Věkové rozdíly byly analyzovány pomocí One Way ANOVA, rozdíly mezi pohlavími byly analyzovány pomocí Fischer Exact testu, zatímco změny srdeční frekvence byly analyzovány Kruskal Wallisovým testem, protože byly nenormálně distribuovány. Statisticky významné rozdíly byly stanoveny na hladině P < 0,05