- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05049811
Effects of Mobile Medicine on Cancer Patients
An Overall Solution for Full-course Oral Anti-tumor Drug Services Based on Mobile Medicine
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Healthcare interventions delivered via personal mobile device have been shown to be acceptable to users, who have identified benefits such as convenience, access to personalized information, greater awareness of own health. Integrating mini program into the cancer pain care may be an effective strategy to improve cancer pain patients self-management.
To design, construct, and test the mini program in patients managing cancer pain, evaluate the total remission rate of pain and the improvement in medicine compliance to improve pain management for cancer pain patients, and assess patient acceptance of the mini program.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: QiuLing Zhao
- Telefonnummer: 5305 0591-83660063
- E-post: qlzhao8@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older;
- Be able to read Chinese and use a mobile phone;
- Histologically or cytologically confirmed solid tumor;
- Diagnosed chronic cancer pain
- Could understand the study process and evaluation, agreed to participate in the trial, and signed the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Illiterate person;
- Incompetence;
- Inability to complete the pain assessment;
- Participation in any other therapies or other study protocols that may have an impact on pain intensity, which were the main outcomes of this study.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: a mini program trial group
Pharmacists conducted a standardized education session to teach the participants how to operate the mobile phone, use mini program, assess pain.
The participants in the trial group were asked to complete initial and final pain assessment questionnaires and Medication compliance on the mobile phones provided to them.
Participants were encouraged to use mini program as much as possible to record their pain status.
|
To design, construct, and test the mini program in patients managing cancer pain
Andra namn:
|
Sham Comparator: a control group
The control group received conventional pharmaceutical care.
Initial and final pain and Medication compliance data were collected.
Before the patient was discharged from the hospital, the clinical pharmacist conducted detailed medication education (including medication methods, prevention and treatment of adverse reactions, and precautions) and asked the patient to attempt to maintain a paper version of the pain diary.
|
Regular education includes medication guidance from doctors, nurses and pharmacists.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in pain score
Tidsram: Change from baseline at four weeks after discharge
|
Comparison of pain score of cancer pain patients with or without mini program.
Pain score will be assessed by using numeric rating scale (NRS).
An NRS allows a person to describe the intensity of his/her pain as a number usually ranging from 0 to 10, where "0" means "no pain" and "10" means pain as "bad as it could be."
|
Change from baseline at four weeks after discharge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in medication adherence
Tidsram: Change from baseline at four weeks after discharge
|
The investigators will measure the change in medication adherence via Morisky Scale.
Morisky Scale contains 4 questions, and the total score ranges from 0 to 4 with lower scores indicating higher adherence.
|
Change from baseline at four weeks after discharge
|
Incidence of adverse events
Tidsram: Up to four weeks after discharge
|
Adverse events will be assessed throughout the study according the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) Version 4.0.
Number of subjects who experienced an adverse event in this study is presented.
|
Up to four weeks after discharge
|
Change in quality of life
Tidsram: Change from baseline at four weeks after discharge
|
Comparison of quality of life of cancer pain patients with or without mini program.
Quality of life is assessed using EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D).
|
Change from baseline at four weeks after discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJZLYX002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på mini program
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
Peking University Third HospitalPeking UniversityAvslutad
-
Mahidol UniversityHar inte rekryterat ännuSäkerhetsfrågor | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutadMinskar användning av styv fixering efter avlägsnande av distraktionsosteogenesanordning återfallet?Kluven gom | Maxillär hypoplasi | Maxillär retrognatismIran, Islamiska republiken
-
PfizerAvslutadEn studie för att utvärdera studiemedicinen (Etrasimod) när den blandas med mat hos friska deltagareFriska deltagareBelgien
-
Wellspect HealthCareRekrytering
-
ProofPilotJoovvAvslutadSäsongsbunden affektiv sjukdomFörenta staterna
-
Iluminage Ltd.Avslutad
-
University of South FloridaAvslutadAlkoholberoende | Ångeststörningar | ADHD | Mani | Djup depression | Uppförandestörning | Trotssyndrom | Ätstörningar | Dystymi | Genomgående utvecklingsstörning | Narkotikaberoende | Suicidalitet | Psykotisk störning | Tourettes sjukdomFörenta staterna
-
iSTAR MedicalAvslutadÖppen vinkelglaukomColombia, Indien, Panama