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Effects of Mobile Medicine on Cancer Patients

17 de setembro de 2021 atualizado por: Fujian Cancer Hospital

An Overall Solution for Full-course Oral Anti-tumor Drug Services Based on Mobile Medicine

With the existing medical system and insufficient medical resources in China, we developed a mini program. a pain management mini app can be useful and appreciated by patients and health care professionals, making it a good choice for the management of cancer pain in our country . our study want to develop and test the mini program for pain management among Chinese cancer patients in or discharged from hospital treatment.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Healthcare interventions delivered via personal mobile device have been shown to be acceptable to users, who have identified benefits such as convenience, access to personalized information, greater awareness of own health. Integrating mini program into the cancer pain care may be an effective strategy to improve cancer pain patients self-management.

To design, construct, and test the mini program in patients managing cancer pain, evaluate the total remission rate of pain and the improvement in medicine compliance to improve pain management for cancer pain patients, and assess patient acceptance of the mini program.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: QiuLing Zhao
  • Número de telefone: 5305 0591-83660063
  • E-mail: qlzhao8@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older;
  • Be able to read Chinese and use a mobile phone;
  • Histologically or cytologically confirmed solid tumor;
  • Diagnosed chronic cancer pain
  • Could understand the study process and evaluation, agreed to participate in the trial, and signed the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Illiterate person;
  • Incompetence;
  • Inability to complete the pain assessment;
  • Participation in any other therapies or other study protocols that may have an impact on pain intensity, which were the main outcomes of this study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: a mini program trial group
Pharmacists conducted a standardized education session to teach the participants how to operate the mobile phone, use mini program, assess pain. The participants in the trial group were asked to complete initial and final pain assessment questionnaires and Medication compliance on the mobile phones provided to them. Participants were encouraged to use mini program as much as possible to record their pain status.
Comportamental: mini program
To design, construct, and test the mini program in patients managing cancer pain
Outros nomes:
  • "yao nin you wo "
Comparador Falso: a control group
The control group received conventional pharmaceutical care. Initial and final pain and Medication compliance data were collected. Before the patient was discharged from the hospital, the clinical pharmacist conducted detailed medication education (including medication methods, prevention and treatment of adverse reactions, and precautions) and asked the patient to attempt to maintain a paper version of the pain diary.
Comportamental: conventional pharmaceutical care
Regular education includes medication guidance from doctors, nurses and pharmacists.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in pain score
Prazo: Change from baseline at four weeks after discharge
Comparison of pain score of cancer pain patients with or without mini program. Pain score will be assessed by using numeric rating scale (NRS). An NRS allows a person to describe the intensity of his/her pain as a number usually ranging from 0 to 10, where "0" means "no pain" and "10" means pain as "bad as it could be."
Change from baseline at four weeks after discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in medication adherence
Prazo: Change from baseline at four weeks after discharge
The investigators will measure the change in medication adherence via Morisky Scale. Morisky Scale contains 4 questions, and the total score ranges from 0 to 4 with lower scores indicating higher adherence.
Change from baseline at four weeks after discharge
Incidence of adverse events
Prazo: Up to four weeks after discharge
Adverse events will be assessed throughout the study according the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) Version 4.0. Number of subjects who experienced an adverse event in this study is presented.
Up to four weeks after discharge
Change in quality of life
Prazo: Change from baseline at four weeks after discharge
Comparison of quality of life of cancer pain patients with or without mini program. Quality of life is assessed using EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D).
Change from baseline at four weeks after discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FJZLYX002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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