Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk uppföljning efter marknaden av EUROSCUP Fixe Acetabular Cup

16 februari 2024 uppdaterad av: EUROS

EUROSCUP Fixe är avsedd för användning vid primär och revision av total höftproteskirurgi.

Höftprotes är avsedd att ge ökad patientrörlighet och minska smärta genom att ersätta skadorna på höftledens artikulation hos patienter där det finns bevis på tillräckligt bra ben för att sitta och stödja komponenterna.

Som en del av vaksamheten efter marknaden kommer EUROS att samla in data om EUROSCUP Fixes prestanda och säkerhet

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationsstudie efter marknaden. Denna studie är retrospektiv och prospektiv, icke-jämförande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike, 47000
        • Clinique Esquirol Saint Hilaire
      • Puilboreau, Frankrike, 17138
        • Clinique de l'Atlantique
      • Seclin, Frankrike, 59113
        • Centre Hospitalier SECLIN
      • Toulon, Frankrike, 83000
        • Clinique St Roch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som uppfyller kriterierna för behörighet enligt bruksanvisningen för EUROSCUP Fixe

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som fick EUROSCUP Fixe.
  • Patienten informerades om sitt deltagande i studien
  • Patient mellan 18 och 80 år (<80).

Exklusions kriterier:

  • Patient som uppvisar en kontraindikation för EUROSCUP Fixe-implantation.
  • Patient som vägrade att delta i studien
  • Sårbara ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EUROSCUP Fix
120 patienter som fick EUROSCUP Fixe
Enhet: Höftprotesplastik
Höftprotes kirurgisk implantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för EUROSCUP Fixe
Tidsram: 1 år
Samla säkerheten för enheten trot komplikationer förekomstfrekvens
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska prestationer av EUROSCUP Fixe
Tidsram: 1 år
Samla enhetens prestanda med kliniska poäng
1 år
Radiologiska prestanda av EUROSCUP Fixe
Tidsram: 1 år
Samla prestanda för enheten genom radiologisk utvärdering
1 år
Överlevnad av EUROSCUP Fixe
Tidsram: 10 år
Bedöm enhetens överlevnadsgrad
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

EUROS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Första postat (Faktisk)

2 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC-310-01-01
  • 2021-A01650-41 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Höftprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera