- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05142462
Послепродажное клиническое наблюдение за ацетабулярной чашкой EUROSCUP Fixe
EUROSCUP Fixe предназначен для использования при первичном и ревизионном эндопротезировании тазобедренного сустава.
Эндопротезирование тазобедренного сустава предназначено для обеспечения большей подвижности пациента и уменьшения боли за счет замены поврежденного сочленения тазобедренного сустава у пациентов, у которых имеется достаточно здоровой кости для посадки и поддержки компонентов.
В рамках пострыночной бдительности EUROS будет собирать данные о производительности и безопасности EUROSCUP Fixe.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Agen, Франция, 47000
- Clinique Esquirol Saint Hilaire
-
Puilboreau, Франция, 17138
- Clinique de l'Atlantique
-
Seclin, Франция, 59113
- Centre Hospitalier SECLIN
-
Toulon, Франция, 83000
- Clinique St Roch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, получивший EUROSCUP Fixe.
- Пациент проинформирован о своем участии в исследовании
- Пациент в возрасте от 18 до 80 лет (<80).
Критерий исключения:
- Пациент с противопоказанием к имплантации EUROSCUP Fixe.
- Пациент, отказавшийся от участия в исследовании
- Уязвимые субъекты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЕВРОСКУП Фикс
120 пациентов, получивших EUROSCUP Fixe
|
Хирургическая имплантация тазобедренного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Безопасность EUROSCUP Fixe
Временное ограничение: 1 год
|
Соберите информацию о безопасности устройства по частоте возникновения осложнений
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические характеристики EUROSCUP Fixe
Временное ограничение: 1 год
|
Соберите характеристики устройства по клиническим показателям
|
1 год
|
Рентгенологические характеристики EUROSCUP Fixe
Временное ограничение: 1 год
|
Соберите характеристики устройства с помощью радиологической оценки
|
1 год
|
Выживание EUROSCUP Fixe
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценить выживаемость устройства
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Врожденные аномалии
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Скелетно-мышечные аномалии
- Вывихи суставов
- Остеоартрит
- Некроз
- Переломы бедра
- Вывих бедра
- Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава
- Вывих бедра, врожденный
- Остеоартрит, тазобедренный сустав
Другие идентификационные номера исследования
- EC-310-01-01
- 2021-A01650-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндопротезирование тазобедренного сустава
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometРекрутингТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
DePuy OrthopaedicsРекрутингОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артрит | Аваскулярный некроз головки бедренной кости | Острый травматический перелом головки или шейки бедренной кости | Некоторые случаи анкилоза | Несрастание переломов шейки бедра | Некоторые высокие...Соединенные Штаты
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Завершенный
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.НеизвестныйДегенеративное заболевание суставовСоединенные Штаты
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.ОтозванДегенеративное заболевание суставов