- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05187728
Sambandet mellan adenomyos och de kliniska resultaten av vaginal reparation av kejsarsnitt Ärrdefekter
11 januari 2022 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sambandet mellan förekomsten av adenomyos och de kliniska resultaten av vaginal reparation av kejsarsnitt Ärrdefekter: en observationsstudie
För att undersöka sambandet mellan förekomsten av adenomyos och resultatet av vaginal reparation av kejsarsnittsärrdefekter (CSD), kommer kvinnor med CSD att inkluderas i denna retrospektiva observationskohortstudie.
Enligt preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRI) kommer patienter att delas in i två grupper, adenomyosgruppen och icke-adenomyosgruppen.
De kommer alla att ha vaginal excision och sutur av CSD och kommer att behöva genomgå undersökningar 3 och 6 månader efter operationen.
Preoperativ och postoperativ klinisk information kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med CSD kommer att delta i denna studie.
Enligt preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRI) kommer patienter att delas in i två grupper, adenomyosgruppen och icke-adenomyosgruppen.
De genomgick alla vaginal excision och sutur av CSD och kommer att behöva genomgå undersökningar 3 och 6 månader efter operationen.
Preoperativ och postoperativ klinisk information kommer att samlas in.
Optimal läkning definierades som en menstruationslängd på högst 7 dagar och en TRM på inte mindre än 5,30 mm efter vaginal reparation
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xipeng Wang, Dr
- Telefonnummer: 8213 862125078999
- E-post: wangxipeng@xinhuamed.com.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-gravida patienter som hade ett eller flera kejsarsnitt, patienter som hade intermenstruella fläckar efter kejsarsnittet eller de där TRM var mindre än 3,0 mm i det preoperativa skedet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna är icke-gravida patienter som hade ett eller flera kejsarsnitt, patienter som hade intermenstruella fläckar efter kejsarsnittet eller de där TRM var mindre än 3,0 mm i det preoperativa skedet och patienter som genomgick MRT och TVS för att utvärdera storleken på defekten och TRM före operationen
Exklusions kriterier:
- Patienter som haft kroniska sjukdomar i anamnesen (såsom cerebro-kardiovaskulära sjukdomar, maligniteter och diabetes mellitus), endokrina störningar, menstruationsrubbningar före kejsarsnitt, koagulationsrubbningar, användning av intrauterina enheter, submukösa myom, endometriesjukdomar, endometriella cystor, myom och adenomyos efter kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
adenomyos grupp
CSD med adenomyos
|
Inga fler ingripanden kommer att ges.
|
icke-adenomyosgrupp
CSD utan adenomyos
|
Inga fler ingripanden kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medellängd av menstruationen
Tidsram: på dagar: 30
|
Medellängd av menstruationen
|
på dagar: 30
|
Medellängd av menstruationen
Tidsram: på dagar: 60
|
Medellängd av menstruationen
|
på dagar: 60
|
Medellängd av menstruationen
Tidsram: på dagar: 90
|
Medellängd av menstruationen
|
på dagar: 90
|
Tjockleken på kvarvarande myometrium
Tidsram: på dagar: 90
|
Tjockleken på kvarvarande myometrium
|
på dagar: 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
reproduktiv information
Tidsram: 3 år
|
reproduktiv information genom frågeformulär, inklusive abort, förlossning, förlossning, etc.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Första postat (Faktisk)
12 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-21-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Vanderbilt University Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; GuerbetAvslutadMagnetic Resonance Imaging KontrastmedelFörenta staterna
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityOkändCardiac Magnetic Resonance Imaging vid icke-ischemisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAvslutadMultipel skleros, Dimetylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Poitiers University HospitalHar inte rekryterat ännuSystemisk skleros | 7.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging | Hand Vaskulärt engagemang | Hand osteoartikulärt engagemang
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University of CincinnatiAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Weibing Miao, PhDRekryteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging i flexibel cystoskopiDanmark
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad