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Zusammenhang zwischen der Adenomyose und den klinischen Ergebnissen der vaginalen Reparatur von Kaiserschnitt-Narbendefekten

11. Januar 2022 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Adenomyose und den klinischen Ergebnissen der vaginalen Reparatur von Kaiserschnitt-Narbendefekten: Eine Beobachtungsstudie

Um den Zusammenhang zwischen dem Auftreten einer Adenomyose und dem Ergebnis der vaginalen Reparatur von Kaiserschnitt-Narbendefekten (CSD) zu untersuchen, werden Frauen mit CSD in diese retrospektive Beobachtungskohortenstudie aufgenommen. Gemäß den präoperativen Befunden der Magnetresonanztomographie (MRT) werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, die Adenomyose-Gruppe und die Nicht-Adenomyose-Gruppe. Bei allen wird eine vaginale Entfernung und Naht der CSD durchgeführt und sie müssen sich 3 und 6 Monate nach der Operation einer Untersuchung unterziehen. Präoperative und postoperative klinische Informationen werden gesammelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit CSD werden in diese Studie aufgenommen. Gemäß den präoperativen Befunden der Magnetresonanztomographie (MRT) werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, die Adenomyose-Gruppe und die Nicht-Adenomyose-Gruppe. Sie alle wurden einer vaginalen Entfernung und einer CSD-Naht unterzogen und müssen sich 3 und 6 Monate nach der Operation einer Untersuchung unterziehen. Präoperative und postoperative klinische Informationen werden gesammelt. Eine optimale Heilung wurde als eine Menstruationsdauer von nicht mehr als 7 Tagen und eine TRM von nicht weniger als 5,30 mm nach der Vaginalreparatur definiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht schwangere Patientinnen, die einen oder mehrere Kaiserschnitte hatten, Patientinnen, die nach dem Kaiserschnitt intermenstruelle Schmierblutungen hatten oder bei denen der TRM im präoperativen Stadium weniger als 3,0 mm betrug

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind nicht schwangere Patientinnen, die einen oder mehrere Kaiserschnitte hatten, Patientinnen, die nach dem Kaiserschnitt intermenstruelle Schmierblutungen hatten oder bei denen der TRM im präoperativen Stadium weniger als 3,0 mm betrug, und Patientinnen, die sich zur Beurteilung einer MRT und TVS unterzogen hatten die Größe des Defekts und das TRM vor der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte chronischer Krankheiten (z. B. zerebro-kardiovaskuläre Erkrankungen, maligne Erkrankungen und Diabetes mellitus), endokrinen Störungen, Menstruationsstörungen vor dem Kaiserschnitt, Gerinnungsstörungen, Verwendung von Intrauterinpessaren, submukösen Myomen, Endometriumerkrankungen, Endometriumzysten, Uterusmyome und Adenomyose nach Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adenomyosis-Gruppe
CSD mit Adenomyose
Sonstiges: Keine Intervention
Es erfolgt keine Intervention mehr.
Nicht-Adenomyose-Gruppe
CSD ohne Adenomyose
Sonstiges: Keine Intervention
Es erfolgt keine Intervention mehr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Dauer der Menstruation
Zeitfenster: an Tagen: 30
Mittlere Dauer der Menstruation
an Tagen: 30
Mittlere Dauer der Menstruation
Zeitfenster: an Tagen: 60
Mittlere Dauer der Menstruation
an Tagen: 60
Mittlere Dauer der Menstruation
Zeitfenster: an Tagen: 90
Mittlere Dauer der Menstruation
an Tagen: 90
Die Dicke des verbleibenden Myometriums
Zeitfenster: an Tagen: 90
Die Dicke des verbleibenden Myometriums
an Tagen: 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
reproduktive Informationen
Zeitfenster: 3 Jahre
reproduktive Informationen per Fragebogen, einschließlich Abtreibung, Entbindung, Geburt usw.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-21-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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