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Associação entre a adenomiose e os resultados clínicos do reparo vaginal de defeitos cicatriciais de secção cesariana

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Associação entre a ocorrência de adenomiose e os resultados clínicos do reparo vaginal de defeitos cicatriciais de cesariana: um estudo observacional

Para examinar a correlação entre a ocorrência de adenomiose e o resultado do reparo vaginal de defeitos cicatriciais de cesariana (CSD), mulheres com CSD serão inscritas neste estudo de coorte observacional retrospectivo. De acordo com os achados da ressonância magnética (RM) pré-operatória, os pacientes serão divididos em dois grupos, o grupo adenomiose e o grupo não adenomiose. Todos eles terão excisão vaginal e sutura de CSD e serão submetidos a exames em 3 e 6 meses após a cirurgia. Informações clínicas pré e pós-operatórias serão coletadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres com CSD serão incluídas neste estudo. De acordo com os achados da ressonância magnética (RM) pré-operatória, os pacientes serão divididos em dois grupos, o grupo adenomiose e o grupo não adenomiose. Todas elas foram submetidas à excisão vaginal e sutura de CSD e serão submetidas a exames em 3 e 6 meses após a cirurgia. Informações clínicas pré e pós-operatórias serão coletadas. A cicatrização ideal foi definida como uma duração da menstruação não superior a 7 dias e um TRM não inferior a 5,30 mm após o reparo vaginal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes não grávidas que tiveram uma ou mais cesarianas, pacientes que tiveram sangramento intermenstrual após a cesariana ou aquelas em que o TRM foi menor que 3,0 mm no pré-operatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão são pacientes não grávidas que tiveram uma ou mais cesáreas, pacientes que apresentaram sangramento intermenstrual após a cesariana ou aquelas em que o TRM foi inferior a 3,0 mm no pré-operatório e pacientes que realizaram ressonância magnética e TVS para avaliar o tamanho do defeito e o TRM antes da cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de doenças crônicas (como doenças cerebro-cardiovasculares, neoplasias malignas e diabetes mellitus), distúrbios endócrinos, irregularidades menstruais antes da cesariana, distúrbios de coagulação, uso de dispositivos intrauterinos, mioma submucoso, doenças endometriais, cistos endometriais, miomas uterinos e adenomiose após cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo adenomiose
DAC com adenomiose
Outro: Sem intervenção
Nenhuma outra intervenção será dada.
grupo sem adenomiose
DAC sem adenomiose
Outro: Sem intervenção
Nenhuma outra intervenção será dada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração média da menstruação
Prazo: em dias: 30
Duração média da menstruação
em dias: 30
Duração média da menstruação
Prazo: em dias: 60
Duração média da menstruação
em dias: 60
Duração média da menstruação
Prazo: em dias: 90
Duração média da menstruação
em dias: 90
A espessura do miométrio residual
Prazo: em dias: 90
A espessura do miométrio residual
em dias: 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
informação reprodutiva
Prazo: 3 anos
informações reprodutivas por questionário, incluindo aborto, parto, parto, etc.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XH-21-009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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